药物安全性评价的目的是为了满足临床使用者的安全性和有效性的需要。药物安全性评价活动包括非临床安全性评价、临床安全性评价以及药品上市后的安全性监测与再评价等内容。非临床安全性评价是决定药物能否获得批准上市的必须程序和主要依据之一,也是药物研发过程中资金投入最大、消耗时间最长的研究内容之一。
《药物安全性评价关键技术(精)》(作者彭双清、郝卫东)主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求,结合国际、国内相关领域的研究前沿与发展趋势,系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序,重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。
《药物安全性评价关键技术(精)》(作者彭双清、郝卫东)主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求,结合国际、国内相关领域的研究前沿与发展趋势,系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序,重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。既归纳概述了国内外最新研究进展,也融入了作者自身的科研实践与研究成果,涉及药物安全性评价关键技术点多面广,“科学、实用”、指导性强。所有参编人员均为国内从事药物安全性评价相关研究领域的科技骨干。《药物安全性评价关键技术(精)》可供药物毒理学研究科技工作者、新药研发人员、药学、药理学、卫生毒理学及其他毒理学领域研究人员、药政管理部门及其他健康产品相关管理部门人员参考。