本书为“高职高专制药技术类专业教学改革系列教材”中的一本。全书共分十一个项目，主要介绍了制药企业的防火防爆安全管理，制药企业的防毒安全管理，危险化学药品的认识及安全生产管理，生物制品的安全生产管理，中药制品的安全生产管理等内容。

全书还安排了“想一想”、“议一议”、“目标检测”、“事故案例”等内容，便于教师组织上课内容和学生的自学。

本书以理论够用、加强技能、提高安全生产意识为原则，结合制药企业安全生产事故的实例，以项目为导向、任务为驱动，主要介绍了：制药企业安全生产，制药企业的防火防爆安全管理，制药企业的电气安全管理，制药企业的防毒安全管理，制药企业废水、废气、废渣安全管理，危险化学品的认识及安全生产管理，特殊管理药品的安全生产管理，生物制品的安全生产管理，中药制品的安全生产管理，制药企业健康保护，制药企业健康保护管理等内容。

本书既可作为高职高专院校制药类专业及相关专业的教材，也可用作制药行业的从业人员进行安全知识培训用书。

项目一 制药企业安全生产1

 单元一 理解药品安全生产的内涵1

任务1 熟知药品安全生产概念1

任务2 了解药品安全生产的产生与发展2

任务3 熟知药品安全生产的现状2

任务4 体会药品安全生产的重要性2

 单元二 熟知药品安全生产的法律法规基础3

任务1 了解药品安全生产法产生背景3

任务2 熟知药品安全生产法律法规的性质和作用4

任务3 了解我国药品安全生产法律体系的种类5

任务4 了解我国药品安全生产的标准体系6

 单元三 熟知我国药品安全生产的管理制度7

任务1 了解药品安全生产责任制7

任务2 了解药品安全生产委员会制度8

任务3 熟知药品安全生产岗位责任制度8

任务4 熟知药品安全生产审核制度8

任务5 熟知药品安全生产教育制度8

任务6 了解事故及时报告制度8

任务7 熟知危险工作申请、审批制度8

任务8 熟知药品安全生产奖惩制度9

任务9 熟知特殊设备的管理制度9

 单元四 理解药品安全生产的管理内容9

任务1 了解人因管理内容9

任务2 熟知物因管理内容10

任务3 了解环境因素管理内容12

任务4 了解事故管理内容12

 【目标检测】14

项目二 制药企业的防火防爆安全管理16

 单元一 制药企业的防火安全管理16

任务1 了解火灾的危险性分析16

任务2 理解引起火灾的条件17

任务3 熟知防火的主要措施18

 单元二 制药企业的防爆安全管理27

任务1 了解爆炸性的危险性分析27

任务2 理解引起爆炸的主要因素29

任务3 熟知防爆的主要措施30

 【目标检测】32

项目三 制药企业的电气安全管理34

 单元一 认识制药企业的电气安全管理34

任务1 理解触电伤害的种类34

任务2 了解影响触电伤害程度的各种因素35

任务3 熟知触电事故的规律36

 单元二 触电事故预防与急救37

任务1 熟知直接触电的防护措施37

任务2 熟知间接触电的防护措施39

任务3 熟知防触电的综合管理措施40

任务4 熟知触电急救的方法40

 单元三 制药企业防爆场所的电气选型44

任务1 理解制药企业防爆电气设备的分类与特性44

任务2 熟知制药企业防爆场所的电气选型45

 单元四 制药企业的防雷保护46

任务1 理解雷电的危害47

任务2 熟知制药企业建筑物的防雷等级划分48

任务3 熟知制药企业建筑物的防雷措施49

任务4 了解制药企业防雷装置种类49

 【目标检测】50

项目四 制药企业的防毒安全管理52

 单元一 认识制药企业的毒物52

任务1 理解制药企业毒物的含义及分类52

任务2 了解毒物对人体的危害53

任务3 熟知毒物的毒性54

任务4 熟知毒物的作用条件55

任务5 了解毒物最高容许浓度57

 单元二 毒物对人体的危害57

任务1 了解毒物进入人体的途径57

任务2 了解毒物在人体中的分布、生物转化及排除59

任务3 理解职业中毒60

 单元三 制药企业的综合防毒措施61

任务1 熟知防毒的技术措施61

任务2 熟知防毒的管理措施62

任务3 熟知个体防毒措施63

 单元四 制药企业急性中毒的现场救护64

任务1 熟知制药企业现场急救的物质储备64

任务2 熟知制药企业现场急救原则及准备64

任务3 熟知制药企业现场急救的措施65

 【目标检测】66

项目五 制药企业废水、废气、废渣安全管理68

 单元一 制药企业废水安全管理68

任务1 理解废水的污染控制指标68

任务2 理解废水的处理级数70

任务3 熟知废水的处理措施71

 单元二 制药企业废气安全管理82

任务1 认识制药企业废气的种类82

任务2 熟知制药企业废气的处理措施83

 单元三 制药企业废渣安全84

任务1 熟知制药企业废渣的主要来源84

任务2 熟知制药企业废渣的处理措施85

 【目标检测】86

项目六 危险化学药品的认识及安全生产管理88

 单元一 认识危险化学药品88

任务1 理解危险化学品的内涵88

任务2 熟知危险化学品的分类89

任务3 熟知危险化学品的危害92

 单元二 危险化学品的安全生产管理94

任务1 熟知危险化学品的生产安全措施94

任务2 熟知危险化学品的储存安全措施98

任务3 熟知危险化学品的运输安全措施104

任务4 熟知危险化学品的安全生产标志105

 【目标检测】111

项目七 特殊管理药品的安全生产管理113

 单元一 认识特殊管理药品113

任务1 熟知特殊管理药品的种类113

任务2 熟知特殊管理药品的相关法律法规114

 单元二 特殊管理药品的安全生产管理115

任务1 熟知麻醉药品和精神药品的安全生产管理115

任务2 熟知医疗毒性药品的安全生产管理118

任务3 熟知放射性药品的安全生产管理118

 【目标检测】123

项目八 生物制品的安全生产管理124

 单元一 认识生物制品124

任务1 理解生物制品的含义、特点124

任务2 知道生物制品的种类126

 单元二 生物制品的安全生产管理128

任务1 熟知转基因过程中的安全管理128

任务2 熟知微生物培养过程中的安全管理134

任务3 熟知发酵工艺过程中的安全管理142

 【目标检测】149

项目九 中药制品的安全生产管理151

 单元一 认识中药制品151

任务1 理解中药制品的含义、种类151

任务2 了解中药制品的生产流程153

 单元二 中药制品的安全生产技术155

任务1 熟知中药材粉碎过程中的安全管理155

任务2 熟知中药材有效成分提取过程中的安全管理159

 【目标检测】165

项目十 制药企业健康保护166

 单元一 理解制药企业健康保护的内涵166

任务1 理解制药企业健康保护的概念166

任务2 了解制药企业健康保护的任务166

任务3 理解制药企业健康保护的管理167

任务4 熟知制药企业健康保护的用品168

 单元二 职业健康安全管理体系168

任务1 了解职业健康安全管理体系的基本思想169

任务2 理解职业健康安全管理体系标准的基本术语169

任务3 了解职业健康安全管理体系的要素172

任务4 了解职业健康安全管理体系的建立与实施174

任务5 了解职业健康安全管理体系的认证175

 【目标检测】176

项目十一 制药企业健康保护管理178

 单元一 制药企业员工心理健康保护管理178

任务1 了解制药企业员工心理健康的重要性178

任务2 理解影响制药企业员工心理健康的主要因素182

任务3 熟知制药企业员工心理健康保护的主要措施186

 单元二 制药企业员工身体健康保护管理189

任务1 理解制药企业的职业性损害189

任务2 熟知制药企业员工身体健康保护的主要措施191

 【目标检测】196

目标检测参考答案197

参考文献199