伦理委员会如何对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）进行审查？伦理委员会审查主要关注的伦理问题有哪些？如何依据国际公认的伦理原则进行审查？审查要素和审查要点有哪些？这是伦理委员会委员和研究人员都关注的问题。
涉及人的生物医学研究的主要伦理问题有：研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等。这些主要伦理问题的审查应遵循公认的伦理原则，也就是ICH GCP，世界医学协会《赫尔辛基宣言》，以及国际医学科学理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理指南》所提出的原则。熊宁宁、刘海涛、李昱、王思成主编的《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》依据上述指南并参考相关文献，制定了研究主要伦理问题审查所应遵循的伦理原则，以及相应的审查要素和审查要点。