本书主要是为建立和实施ISO 9000质量管理体系的组织编著的，它是从实施的角度，重点阐述如何理解ISO 9001标准中的要求，如何达到这些要求。

希望本书能转变你们头脑中的某些不适宜的观念，帮助组织走上一条理性的持续发展之路。

第一部分 概述

1 2008版ISO 9001标准的主要变化

2 质量管理体系

3 质量管理体系的建立、实施与保持

第二部分2008版ISO 9001标准释疑和实施指导

引言

0.1 总则

0.2 过程方法

0.3 与GB/T 19004的关系

0.4 与其他管理体系的相容性

1 范围

1.1 总则

1.2 应用

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 质量管理体系

4.1 总要求

4.2 文件要求

5 管理职责

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划

5.5 职责、权限与沟通

5.6 管理评审

6 资源管理

6.1 资源提供

6.2 人力资源

6.3 基础设施

6.4 工作环境

7 产品实现

7.1 产品实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3 设计和开发

7.4 采购

7.5 生产和服务提供

7.6 监视和测量设备的控制

8 测量、分析和改进

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5 改进

附录

附录1 质量管理体系建立的过程

附录2 质量管理体系认证的过程