本书不同于以前出版的有关高效液相色谱方法的专著，它不仅全面介绍了当代高效液相色谱在理论、方法、仪器装置等方面取得的最新进展，还特别突出的全面阐述了在药物开发过程中，为实现对药物主体成分、微量杂质或降解产物的监测进行高效液相色谱测定方法研制的过程和策略，充分表达了高效液相色谱测定方法在药物开发研制过程的重要作用。

该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

本书旨在提供当代HPLC方法研制的一个广阔的全貌，全面介绍了高效液相色谱在理论、方法、仪器装置等方面在当代取得的最新进展，还特别突出的全面介绍了在药物开发过程中，为实现对药物主体成分、微量杂质或降解产物的监测，进行高效液相色谱测定方法研制的过程和策略，充分表达了高效液相色谱测定方法在药物开发研制过程中的重要作用。

本书第1章介绍了用于药物的HPLC方法的研制的全貌。第2-8，17-18章全面描述了HPLC的理论、HPLC色谱柱和填料、色谱柱的特性和选择性、手性分离、用于HPLC方法研制的当代液相色谱系统、HPLC-MS/NMR联用技术、HPLC样品制备方法、HPLC仪器的故障排除和分子印迹聚合物作为分离和萃取吸附剂的应用。第9-16章阐述了在药物开发过程中，研究和制定HPLC测定方法应遵循的技术要求，包括对HPLC仪器的鉴定和对软件(操作规范)的确认、在药物开发从预临床到后批准的全过程、研究和制订HPLC测定方法的特殊要求。

本书适合药物工业中的初学者和有经验的HPLC方法开拓的化学家，以及相关领域的管理人员阅读参考。

前言

撰写作者

1 用于药物的HPLC方法研制的全貌

 Ⅰ 引言

 Ⅱ 理论考察

 Ⅲ HPLC色谱柱和柱填料

 Ⅳ 色谱柱选择

 Ⅴ 手性分离

 Ⅵ 当代的HPLC

 Ⅶ 联用方法

 Ⅷ 样品制备

 Ⅸ 仪器鉴定和软件确认

 Ⅹ 药物的开发

 Ⅺ 药物的发现

 Ⅻ 早期方法的开发

 ⅩⅢ 后期的开发

 ⅩⅣ 在线(过程)检验

 ⅩⅤ 用于生物分子方法的开发

 ⅩⅥ 方法确认

 ⅩⅦ 障排除

 ⅩⅧ 分子印迹聚合物

 参考文献

2 HPLC理论

 摘要

 Ⅰ 引言

 Ⅱ 基本的色谱描述符

 Ⅲ 柱效

 Ⅳ 分离度

 Ⅴ 保留机理的主要组成

 Ⅵ 一般色谱柱的质量平衡

 Ⅶ 分配模式

 Ⅷ 吸附模式

 Ⅸ 死体积考察

 Ⅹ 热力学关系式

 Ⅺ 二级平衡

 Ⅻ 盐效应

 Ⅻ 不同对(反荷)离子的影响

 ⅩⅣ 在质量平衡中二级平衡的包合

 ⅩⅤ 结论

 参考文献

3 10PLC色谱柱和填料

 摘要

 Ⅰ 引言

 Ⅱ 色谱柱化学

 Ⅲ 速度和分离度

 Ⅳ 由纳米孔径到制备色谱的特制色谱柱

 Ⅴ 总结

 参考文献

4 色谱柱特性和选择性

 摘要

 Ⅰ 引言

 ……

5 手性分离

6 用于方法研制的当代液相色谱系统

7 联用技术

8 HPLC样品制备

9 仪器鉴定和软件确认

10 药物开发：从预临床到后批准

11 在快速药物代谢动力学(PK)应用中，用于药物发现LC-MC检验的HPLC方法的研制

12 在早期药物开发中HPLC方法的研制

13 在后期药物开发中HPLC方法的研制

14 HPLC用于加工过程检验

15 用于生物分子的方法开拓

16 方法确认

17 在高效液相色谱中的故障排除

18 分子印迹聚合物用作分离和萃取的吸附剂