本书对我国与药品监管有关的法律法规进行了梳理，对药事法有关概念、药事法律责任和法律救济进行了介绍，并针对药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构药事管理、药品注册管理、药品质量管理、药品不良反应监管、药品标识物管理、药品价格和广告、医疗器械管理说明了相关的法律制度。

第一章 药事法概述

第二章 药事法律责任和法律救济

第三章 药品生产企业的管理

第四章 药品经营企业的管理

第五章 医疗机构药事管理

第六章 药品注册管理法律制度

第七章 药品质量管理法律制度

第八章 药品不良反应监管法律制度

第九章 药品标识物管理法律制度

第十章 药品价格和广告的管理

第十一章 药品监督管理

第十二章 药品知识产权保护法律制度

第十三章 执业药师管理法律制度

第十四章 特殊管理药品法律制度

第十五章 医疗器械管理法律制度

第十六章 食品卫生管理法律制度

附录