本书由错案评析、疑案探讨和实案示范三个部分组成,根据处罚案件的不同类型(案由)共介绍了126例案件,基本涵盖了药品监督行政执法的各个方面(事实、证据、量裁、定性、程序),所选案例部分属于基层药监部门所办案例,部分是提炼汇总执法中常见疑误并加以设计的案例。为了方便使用,在错案评析中,作者归纳了每个错案的独特之处,作为“错误提示”列于案例之中,并结合《药品管理法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》和有关药事法规、规章等法律法规,引用或借鉴中国医药报》等较权威和专业的报刊内容作为专家观点,对案例所涉法律问题从法律理论、执法实践和可参考的角度作出评析,尤其注重专业领域热点、疑难问题的探讨。其中部分案例具有很强的代表性,能给人以启迪,收到举一反三的效果,对执法实践具有一定的指导和借鉴作用。