本书是为了使更多的实验室工作人员，特别是实验室管理者、医院领导了解实验室管理的理论和方法，促进检验医学的发展，在中华医院管理学会的组织和领导下编写而成的。全书共分15个章节，具体内容包括实验室统计学基础、分析总误差的评估、分析灵敏度性能评价、参考值和参考区间、定量试验分析性能的初步评价等。该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

第一章 实验室统计学基础

 第一节 统计学基本概念和术语

一、总体与样本

二、变量与资料

三、随机误差和系统误差

四、频率和概率

五、参数检验和非参数检验

 第二节 计量资料的统计描述

一、描述数据集中趋势的统计量

二、描述数据离散趋势的统计量

 第三节 正态分布及其应用

一、正态分布

二、正态分布的特征

三、正态分布的应用

 第四节 参数检验

一、假设检验的基本步骤

二、t检验

三、多个样本均数比较的方差分析

 第五节 秩转换的非参数检验

一、Wilcoxon符号秩检验

二、Wilcoxon秩和检验

三、Kruskal-Wallis H检验

四、Friedman M检验

 第六节 X2检验

一、四格表资料的X2检验

二、配对四格表资料的X2检验

三、行×列表资料的X2检验

四、多个样本率比较的X2分割法

五、有序分组资料的线性趋势检验

 第七节 直线相关与回归分析

一、直线相关

二、直线回归

 第八节 一致性检验的统计分析方法

一、定量资料两种检测方法的一致性检验

二、定性资料两种方法的一致性检验

三、等级资料的一致性检验

第二章 分析误差与检验质量目标

 第一节 分析误差的有关概念

一、真值和平均值

二、分析误差和准确度

三、系统误差和偏倚

四、随机误差和不精密度

五、精密度、正确度和准确度的关系

 第二节 检验质量目标及其设定方法

一、依据特定临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标

二、依据一般临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标

三、根据已经出版的推荐性文件设定质量目标

四、利用政府机构或室间质量评价计划组织者确定的质量目标

五、基于当前技术水平设定质量目标

 第三节 方法性能决定图

一、方法性能决定图的绘制

二、方法性能决定图的应用

 第四节 应用方法性能决定图判断分析总误差的可接受性

一、实验材料与方法

二、实验结果与评价

第三章 分析总误差的评估

 第一节 文件概述及有关定义

一、文件概述

二、有关定义和术语

 第二节 分析总误差评估的基本原理

一、医学误差的因效图

二、评估分析总误差的重要性

三、确定分析总误差的性能目标

四、分析总误差评估的具体应用

 第三节 实验要求与数据分析

一、买验要求

二、质控品的使用

……

第四章 精密度性能评价

第五章 正确度性能评价

第六章 分析灵敏度性能评价

第七章 分析测量范围性能评价

第八章 分析干扰性能评价

第九章 参考值和参考区间

第十章 基质效应及其评估方法

第十一章 定量试验分析性能的初步评价

第十二章 定性试验分析性能的评价方法

第十三章 测量不确定度及其评定方法

第十四章 临床诊断试验的诊断性能评价

第十五章 临床检验量值溯源与参考系统