本书以抗癌新药发现和临床试验研究为主线，主要分为新药发现策略和临床试验研究策略两部分，系统性地阐述了抗癌药物发现中新靶点、新技术以及临床评价中的终点指标、检测手段和生物标志物的概念和原理，代表性地描述了它们的具体应用实例，前瞻性地指出无论从新药发现到临床评价尚存在的问题。层次分明，结构合理，重点突出，简明易懂，不仅在思路上给读者以启发，而且在理论基础上进行了详细地阐述，尤其在新的技术方法上给读者以指导，力求使读者全面而深入地了解目前抗癌新药从发现到临床评价所涉及到的新理论、新靶点、新技术和新方法。由于本书的参编人员多为国际上相关研究领域的领军人物，因此目前它可作为抗癌新药临床前与临床研究领域的权威参考书籍。

撰稿人

前言

Ⅰ 药物发现策略

l 抗癌药物发现中新分子靶点概况

 JOHN K.BUOLAMWINl

Ⅰ 引言

Ⅱ 诱导有丝分裂信号生长因子概述

Ⅲ 蛋白激酶与磷脂酶

Ⅳ 衔接蛋白

V GTP结合蛋白

Ⅵ 致癌转录因子

Ⅶ 调亡、细胞存活及生存期靶点

Ⅷ 血管及转移分子因子

Ⅸ 蛋白质降解与伴侣靶点

X 染色质重塑因子

Ⅺ 结论

参考文献

2 生物芯片：小斑点在药物基因组学中发挥的作用

 M.NEES.W.KUSNEZOW.AND C.D.WOODWORTH

Ⅰ 生物芯片引言

Ⅱ DNA芯片的优势

Ⅲ 主要DNA排列格式：对每一个事物都通用

Ⅳ 什么是处理芯片的最佳方法

V 生物芯片与药物基因组学：新药与基因功能的彻底发现

Ⅵ cDNA生物芯片实验中易，出错的地方

Ⅶ 基于点阵的蛋白组学：研究蛋白质的复杂性

Ⅷ 新兴的高通量蛋白质芯片技术：有关技术综述

Ⅸ 目前及未来蛋白芯片技术在药物发现中的应用

X 如何处理全部数据

Ⅺ 未来会发展得更好

参考文献

3 靶向肿瘤化疗策略

 CHARLES F.ALBRIGHT AND PFARLS.HUANG

Ⅰ 背景资料与理论基础

Ⅱ 靶向酶的抗体前药技术

Ⅲ 被动肿瘤靶向

Ⅳ 结合肿瘤细胞表面分子的靶向技术

Ⅴ 酶活化靶向技术

Ⅵ 小结与未来发展方向

参考文献

4 抗肿瘤新药发现中的QSAR及药效团图谱策略

 JAMES J.KAMINSKI

Ⅰ 引言

Ⅱ 药效团定义

Ⅲ 药效团的确认

Ⅳ 结论

参考文献

5 应用核磁共振及质谱进行抗癌药物发现

 ROBERT POWERS AND MARSHALL.M.SIEGEL

Ⅰ 引言

Ⅱ 抗癌药物发现中核磁共振的应用

Ⅲ 抗癌药物发现中质谱的应用

Ⅳ 质谱／核磁共振筛选试验

Ⅴ 结论

致谢

参考文献

6 发展新型癌症治疗的反义策略

 RUIWEN ZHANG AND HUI WANG

Ⅰ 引言

Ⅱ 反义寡核苷酸的设计与评价

Ⅲ 结论

致谢

参考文献

7 抗体与疫苗作为新型癌症治疗

 SVETOMIR N.MARKOVIC AND ESTEBAN CELLS

Ⅰ 引言

Ⅱ 抗肿瘤抗体

Ⅲ 癌疫苗

Ⅳ 结论

参考文献

8 凋亡抑制分子作为癌症治疗的靶点

 M.SAEED SHEIKH AND YING HUANG

Ⅰ 凋亡抑制分子

Ⅱ 总结评论

参考文献

9 抗癌新药临床前实验与确证

 LLOYD R.KELLAND

Ⅰ 引言

Ⅱ 靶点确证

Ⅲ 抗肿瘤药物发现的总过程

Ⅳ 针对靶点生物活性的非细胞系统高通量筛选

Ⅴ 体外细胞模型

Ⅵ 新化合物的体内实验

Ⅶ 联合给药

Ⅷ 药学考虑

Ⅸ 体内高通量抗肿瘤实验：中空纤维实验

X 人体肿瘤异体移植模型

Ⅺ 正常、转基因及其它动物模型

Ⅻ 药效学

XⅢ 小结

致谢

参考文献

Ⅱ 新药临床试验研究方法

10 抗癌新药早期试验的替代性终点指标和生物标志物

ALEX A.ADJEI

Ⅰ 引言

Ⅱ 何谓靶向药物?

Ⅲ 替代性标志物或生物标志物?

Ⅳ 以体内药物疗效的指示物作为生物标志物

Ⅴ 作为预测的生物标志物

Ⅵ 作为预后的生物标志物

Ⅶ 体内药物疗效评价的技术内容

Ⅷ 经验与教训

致谢

参考文献

11 抗癌新药临床试验中的规范化

GRANT WILLIAMS AND RICHARD PAZDUR

Ⅰ 引言

Ⅱ 肿瘤药物规范概述

Ⅲ 早期肿瘤药物临床试验的规范化

Ⅳ 后期肿瘤药物临床试验的规范化

Ⅴ 结论

致谢

参考文献

12 提高抗癌药疗效与安全性——遗传药理学的作用

MARGARET--MARY AMEYAW AND HOWARD L_IVlCLEOD

Ⅰ 引言

Ⅱ 巯嘌呤甲基转移酶

Ⅲ 二氢嘧啶脱氢酶(DPD)

Ⅳ 胸苷酸合成酶

Ⅴ ABC转运蛋白家族

Ⅵ 尿苷二磷酸一葡萄糖转移酶IAI遗传药理学与依立替康

Ⅶ 甲基四氢叶酸还原酶遗传药理学

Ⅷ 细胞色素P4503A遗传药理学

Ⅸ 结论

致谢

参考文献

13 临床试验中影像学的药效学终点指标

ERIC OABOAGYE，A R.PADHANI，AND PATRICIA M.PRICE

Ⅰ 引言

Ⅱ 正电子发射断层扫描术(PET)

Ⅲ 应用PET评价癌症的治疗

Ⅳ 核磁共振(MRI)评价微血管功能

V 结论

参考文献

14 肿瘤临床试验中设计证明一概念的策略

PAULS.WISSEL.

Ⅰ 引言

Ⅱ 证明概念

Ⅲ “概念”的要素

Ⅳ 证明概念决定研究中替代性终点指标

Ⅴ 证明概念研究中选择的统计考虑

Ⅵ 药效学证明概念终点指标

Ⅶ 药动学证明概念终点指标

Ⅷ 从证明概念直接进入Ⅲ期临床

Ⅸ 指南与小结

致谢

参考文献

15 细胞与新分子靶向药的临床试验设计

 EDWARD L.KORN，LARRY v-RUBINSTEIN，SALLYA HUNSBERGER，JNvlES M.

 PLUDA ELIZABETH EISENHAUER，AND SUSUN G.ARBUCK

Ⅰ 引言

Ⅱ 工期临床试验剂量探索研究

Ⅲ 初步药效试验

Ⅳ 完全随机药效试验

Ⅴ 结论

参考文献

16 癌基因治疗的临床试验：从实验室到临床

EVANTHIAGALNqlS

Ⅰ 基因转移产品的GM~生产与管理规范

Ⅱ 基因治疗载体的临床前开发与毒理学实验

Ⅲ 临床基因治疗试验的政府与相关机构的批准程序

Ⅳ 基因治疗的临床试验设计

Ⅴ 相关终点指标

参考文献

17 放疗增敏的分子靶点

ROGER OVE AND.JAMES A.BONNER

Ⅰ 引言

Ⅱ 生长因子受体

Ⅲ Ras

Ⅳ P53的调节

Ⅴ DNA损伤识别与修复

Ⅵ 其它有前景的方法

Ⅶ 结论

Ⅷ 附录

附录 参考文献

参考文献

18 临床试验中患者补助

SUSAN QUELLA

Ⅰ 引言

Ⅱ 建立环境

参考文献

索引