本书是在第一版基础上，由国内相关领域在第一线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献，并总结作者们多年的研究经验和学术成果。本书分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书内容丰富，论述透彻，具有很强的可读性。

《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国著名生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任，相关专业的专家共同撰写。

《海洋生物制药》第二版是在第一版基础上，由国内相关领域在第一线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献，以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章，分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部系统全面，理论联系实际，以实用技术为主的著作。

本书可供从事海洋生物资源开发、海洋生物制药、新药研究与开发、制药工程以及制药工业企业、科研院所等相关专业的科研人员以及有关专业的大专院校师生阅读和参考。

第1章 海洋生物制药的研究与发展

1.1海洋生物制药概述

1.2国外海洋生物制药的研究和发展

1.3我国海洋生物制药的研究与发展

1.4我国海洋生物新药研制及其产业化

发展

参考文献

第2章 海洋生物活性物质

2.1海洋生物活性物质的资源及其研究

领域

2.2海洋生物有效化学成分的研究

参考文献

第3章 海洋生物活性物质研究方法

3.1海洋生物活性物质的提取与分离

3.2海洋生物活性物质的结构鉴定

波谱法

3.3海洋生物活性物质的有机合成研究

参考文献

第4章 海洋生物活性物质具明显药理

作用的研究进展

4.1海洋生物活性物质抗病毒药理作用

的研究进展

4.2海洋微生物活性物质抗菌抗炎药理

作用的研究进展

4.3海洋生物活性物质免疫调节药理

作用的研究进展

4.4海洋生物活性物质抗肿瘤药理作用

的研究进展

4.5海洋生物活性物质调血脂、抗血栓、抗

动脉粥样硬化症的药理作用研究进展

4.6海洋生物活性物质降血糖药理作用的

研究进展

4.7海洋生物活性物质抗疲劳药理作用的

研究进展

4.8海洋生物活性物质抗辐射防护药理

作用的研究进展

4.9海洋生物活性物质抗氧化、延缓衰老

药理作用的研究进展

4.10海洋生物活性物质温肾壮阳提高性

功能药理作用的研究

4.11海洋生物活性物质具局麻、镇痛药理

作用的研究进展

4.12海洋生物活性物质防治前列腺增生

药理作用的研究进展

4.13海洋生物活性物质防治老年痴呆症

及阿尔茨海默病药理作用的研究

参考文献

第5章 海洋生物制药的生物技术

5.1概述

5.2海洋生物制药中微生物的研究

5.3现代生物技术在海洋药源生物分离、

纯化与筛选的研究

5.4海洋生物制药基因工程技术的研究

5.5应用海洋配位化合物研究海洋生物

新药

5.6海洋生物制药细胞工程技术的应用

5.7海洋生物制药中发酵工程技术的

研究

5.8海洋生物制药蛋白质组学的研究

5.9海洋生物制药中生物芯片的应用

参考文献

第6章 海洋生物研制新药的高通量

筛选新技术

6.1药物筛选的高通量与超高通量筛选

6.2高通量药物筛选与海洋生物新药开发

研究

参考文献

第7章 海洋生物新药的研发进展

7.1从海洋微生物中发现和筛选海洋生物

新药

7.2从海洋微藻中发现和筛选海洋生物

新药

7.3从海洋生物毒素发现和筛选海洋生物

新药

7.4应用心律失常相关基因筛选抗心律

失常海洋生物新药

参考文献

第8章 海洋生物新药的临床前药理

评价

8.1海洋生物新药临床前评价概述

8.2海洋生物新药临床前药理评价的技术

要求

8.3海洋生物制药药理评价的药理学实验

室基本设施及其管理规范

8.4海洋生物制药药理实验室的GLP

要求

8.5海洋生物心血管系统新药药理评价的

实验方法

8.6海洋生物防治神经系统新药药理评价的

实验方法

8.7海洋生物抗抑郁新药药理评价的实验

方法

8.8海洋生物防治脑血管病和脑缺血新药

药理评价的实验方法

8.9海洋生物抗肿瘤新药药理评价的实验

方法

8.10海洋生物抗感染新药药理评价的实验

方法

8.11海洋生物免疫调节新药药理评价的

实验方法

8.12海洋生物胃肠道新药药理评价的

实验方法

8.13海洋生物泌尿系统新药药理评价的

实验方法

参考文献

第9章 海洋生物制药的药学评价

9.1药学的发展促进海洋生物新药药学的

评价

9.2海洋生物新药原料药的评价技术

9.3海洋生物新药制剂学的研究

9.4海洋生物新药的中试生产

参考文献

第10章 海洋生物新药的药物

动力学

10.1概述

10.2药物动力学的基础概念

10.3临床前药物动力学研究

10.4临床药物动力学评价

参考文献

第11章 海洋生物新药临床前安全性

评价技术

11.1概述

11.2新药临床前安全性评价的基本内容

和要求

11.3特殊毒理学评价技术

参考文献

第12章 海洋生物新药的申报与

技术审评

12.1海洋生物新药申报的定向与临床前

研究

12.2新药审批法规、管理机构与审批

基本程序

12.3海洋生物新药临床研究的申报与

审批

12.4海洋生物新药证书、生产的申报与

审批

12.5海洋生物新药注册相关的政策

法规

参考文献

附录

附录1《中华人民共和国药典》(2005年版，

一部)收载的含海洋生物药材及成

方名录

附录2中医历代名方中含海洋生物药材

名录

附录3《中华人民共和国药典》(2005年版，

一部)收载的海洋生物药材品种及

功能主治名录

附录4制剂通则

索引