本书共有十七章，大致分为五个部分：第一部分介绍“临床实验室质量管理”的内涵和外延，让读者对本书有一个概要的了解。第二部分介绍质量管理的最基本阶段，即质量控制(QC)，第三章简要地解释QC所包含的内容。第四章到第八章，用大量篇幅介绍检验工作者必须了解的“室内质控(IQC)”方方面面的知识，包括不少统计学概念和公式；这是必要的，因为人们常常称IQC为统计质量控制。第九章介绍了QC的另一个重要方面，即室问质量评价(EQA)。第三部分介绍质量管理的第二阶段，即质量保证(QA)。其中第十章对QA的全部内容作简短说明。随后二章较详细地讲解分析前和分析后阶段的质量保证。第四部分对质量管理的更高阶段，即建立质量管理体系和实验室认可作了简明扼要的介绍。第五部分介绍了与临床实验室质量管理有关的三个方面：标准和标准化工作；量值溯源；检测方法的评价。

第一章 临床实验室管理

 第一节 临床实验室定义

 第二节 管理定义

 第三节 管理过程

 第四节 临床实验室管理内容

第二章 临床实验室质量管理

 第一节 质量和质量管理

 第二节 临床实验室质量管理的历史

 第三节 质量管理层次

 第四节 质量管理作出重要贡献的学者

第三章 质量控制诸要素

 第一节 设施与环境

 第二节 检验方法、仪器及外部供应品

 第三节 操作手册

 第四节 方法性能规格的建立和确认

 第五节 仪器和检测系统的维护和功能检查

 第六节 校准和校准验证

 第七节 室内质量控制

 第八节 室问质量评价

 第九节 纠正措施

 第十节 质控记录

第四章 质量管理的统计学基础

 第一节 基本统计知识

 第二节 直线回归分析

第五章 误差和检测系统的性能要求

 第一节 随机误差和系统误差

 第二节 准确度和精密度

 第三节 测量不确定度

 第四节 允许总误差

第六章 质控图和质控规则

 第一节 质控图

 第二节 常用的质控规则

 第三节 westgard多规则质控方法

 第四节 质控规则的性能特征

第七章 质控方法的设计

 第一节 质控方法评价和设计工具

 第二节 质控品

 第三节 室内质控的实际操作

第八章 患者数据质控方法

 第一节 患者结果均值法

 第二节 差值检查法

 第三节 患者结果多参数核查法

 第四节 患者标本的双份测定

 第五节 患者结果的比较

第九章 室间质量评价

 第一节 室间质量评价的起源和发展

 第二节 室间质量评价计划的目的和作用

 第三节 我国室问质量评价计划的程序和运作

第十章 质量保证诸要素

第十一章 分析前阶段的质量保证

 第一节 分析前阶段质量保证的主要内容

 第二节 检测项目的正确选择

 第三节 患者准备

 第四节 分析前阶段质量保证体系建立的基本问题

第十二章 分析后阶段的质量保证

 第一节 检测结果的发出

 第二节 咨询服务

 第三节 循证医学与循证医学检验

第十三章 临床实验室质量管理体系

 第一节 质量管理八项原则

 第二节 临床实验室质量管理体系的建立

第十四章 实验室认可和认可标准

 第一节 实验室认可和质量体系认证

 第二节 实验室认可历史

 第三节 我国的实验室认可

 第四节 实验室认可和质量管理

 第五节 临床实验室的认可

 第六节 按国家法律进行强制性的临床实验室认可

第十五章 标准化工作和质量管理

 第一节 标准和标准化的概念

 第二节 国内外检验标准化的发展历史

 第三节 检验标准体系

 第四节 标准的制定和宣传贯彻

 第五节 标准化的效益

第十六章 测量溯源性

 第一节 溯源性及有关问题

 第二节 临床检验的量值溯源

第十七章 临床检测方法学评价

 第一节 检测和校准方法的选择

 第二节 评价临床方法的文件

 第三节 精密度评价

 第四节 评价测定线性范围

 第五节 方法学比较