本书是关于介绍“实验室质量管理与资质认定”的专著，全书详细论述了实验室资质认定依法对实验室质量管理实施强制性监督的法制内涵和形式，以及其起源和法律效力，并对《实验室资质认定评审准则》进行了解释。书中介绍了实验室质量(管理)体系建立或转换的一般方法，描述了买验室质量(管理)体系文件的编写方法。本书在实验室内部质量(管理)体系运行方面。重点阐述了实验室内部质量(管理)体系审核和管理评审。为便于买验室资质认定工作的开展，书中还附有与实验室资质认定有关的法律法规和申请评审用表格。

本书引用了实验室有关的通用术语与定义，介绍了质量管理的一般原理及计量基础知识，并尝试把全面质量管理之重要思想引入实验室管理；论述了实验室资质认定（计量认证）的法制内涵和形式，以及其起源和法律效力；详解了《实验室资质认定评审准则》条文；阐述了实验室内部质量（管理）体系建立和运行的一般方法，重点阐述了内部质量审核和管理评审的方法与技巧；并附有实验室资质认定（计量认证）有关的法律法规和申请评审用表格。

本书可供从事实验室质量管理、资质认定申请、评审、质量审核等方面工作人员阅读参考。

第一篇 质量管理概论

 第一章 术语

第一节 管理术语

第二节 技术术语

 第二章 质量管理

第一节 质量

第二节 质量管理的概念

第三节 质量管理的发展

第四节 全面质量管理

第五节 质量管理八项原则

第六节 2000版ISO 9000族标准介绍

 第三章 法定计量单位

第一节 法定计量单位的构成

第二节 法定计量单位的使用规则

第三节 SI基本单位的定义

 第四章 统计理论

第一节 统计技术基本概念

第二节 抽样技术

 第五章 数据处理及测量不确定度

第一节 数据处理

第二节 测量误差

第三节 测量不确定度

 第六章 量值溯源

第一节 计量及其溯源性

第二节 溯源等级图

第三节 检定系统表

第四节 校准和检定

 第七章 能力验证

第一节 能力验证的作用和目的

第二节 能力验证计划的类型

第三节 能力验证计划的实施

 第八章 质量管理的常见方法

第一节 老七种统计方法

第二节 新七种质量控制工具

第二篇 实验室资质认定

 第九章 实验室质量管理

第一节 合格评定

第二节 实验室质量管理的概念

第三节 实验室质量管理标准介绍

 第十章 实验室资质认定的演变

第一节 计量认证与审查认可(验收)的起源

第二节 计量认证与审查认可的社会作用

第三节 计量认证与审查认可(验收)的改革

第四节 实验室资质认定的诞生

第五节 实验室资质认定的法律效力

 第十一章 《实验室资质认定评审准则》概述

 第十二章 准则详解——管理要求部分

第一节 组织

第二节 管理体系

第三节 文件控制

第四节 检测和／或校准分包

第五节 服务和供应品的采购

第六节 合同评审

第七节 申诉和投诉

第八节 纠正措施、预防措施及改进

第九节 记录

第十节 内部审核

第十一节 管理评审

 第十三章 准则详解——技术要求部分

第一节 人员

第二节 设施和环境条件

第三节 检测和校准方法

第四节 设备和标准物质

第五节 量值溯源

第六节 抽样和样品处置

第七节 结果质量控制

第八节 结果报告

第三篇 质量(管理)体系

 第十四章 质量(管理)体系概要

第一节 实验室建立质量(管理)体系的必要性

第二节 质量(管理)体系

第三节 质量(管理)体系要素

第四节 质量(管理)体系特性

 第十五章 建立质量(管理)体系

第一节 建立质量(管理)体系的步骤

第二节 实验室新旧评审准则的转换

 第十六章 编制质量(管理)体系文件

第一节 质量(管理)体系文件

第二节 质量(管理)手册的编写

第三节 程序文件的编写

第四节 质量记录的编制

第五节 质量计划的编制

 第十七章 质量(管理)体系的运行

 第十八章 质量(管理)体系审核

第一节 质量(管理)体系审核概述

第二节 内部质量(管理)体系审核

第三节 内部质量(管理)体系审核的一般程序

第四节 质量(管理)体系内部审核员

 第十九章 管理评审

第一节 管理评审的含义

第二节 管理评审的意义和作用

第三节 管理评审与内部审核之间的关系和差异

第四节 管理评审的内容

第五节 管理评审的实施

附录

 附录一 中华人民共和国计量法

 附录二 中华人民共和国计量法实施细则

 附录三 河南省计量监督管理条例

 附录四 中华人民共和国产品质量法

 附录五 中华人民共和国标准化法

 附录六 中华人民共和国标准化法实施条例

 附录七 中华人民共和国认证认可条例

 附录八 中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法

 附录九 实验室和检查机构资质认定管理办法

 附录十 关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知

 附录十一 河南省(资质认定)计量认证工作规范

 附录十二 关于印发实验室资质认定工作表格的通知