治疗药物监测(TDM)是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。其主要内容是通过测定病人血液或其他体液中的药物浓度，利用药代动力学原理，结合病人的病理生理情况，监测和调整临床用药，为具体的病人制定个体化药物治疗方案。本书是在总结国内外TDM相关资料，以及近年来TDM工作体会基础上编著而成的，重点介绍了TDM的临床应用、实施方法、质量控制、临床常用药物监测实践及治疗药物监测的新方法与新进展，以供临床药师、医师及相关人员参考。

临床药学系列图书是由中国药学会医院药学专业委员会组织国内优秀的临床药学专家编写，向广大临床医师、药师介绍安全合理用药知识的大型丛书。本书是作者在总结国内外治疗药物监测(TDM)相关资料，以及近年来TDM工作体会基础上编著而成的，重点介绍了TDM的临床应用、实施方法、质量控制、临床常用药物监测实践及治疗药物监测的新方法与新进展，可供临床药师、医师及相关人员参考。

第一章 治疗药物监测概述

 第一节 治疗药物监测的概念及历史回顾

一、治疗药物监测的概念

二、治疗药物监测的历史回顾

 第二节 临床实施血药浓度监测的必要性和临床意义

一、临床上需要监测的药物

二、实施TDM的必要性

三、TDM的临床意义

 第三节 治疗药物监测的影响因素

一、药物

二、生理、性别、年龄

三、病理

四、遗传

五、环境

六、时间节律

 第四节 治疗药物监测的临床应用

一、获取个体药动学参数

二、制定个体化用药方案

三、肝肾功能损伤时剂量的调整

 第五节 合理使用治疗药物监测应考虑的基本因素

一、药效学原因

二、药动学原因

第二章 治疗药物监测的质量控制

 第一节 质量控制的意义

 第二节 室内质量控制

一、室内质量控制概述

二、室内质量控制的要求和方法设计

三、回顾性室内质量控制

 第三节 室间质量控制

一、室间质量控制程序

二、EQA的评价指标

三、有关EQA的思考

 第四节 治疗药物监测的全程化质量控制

一、TDM的全程化质量控制的临床意义

二、影响监测全程化质量控制的因素

第三章 治疗药物监测的实施方法

 第一节 申请

一、申请监测的目的

二、申请单的内容

 第二节 取样及生物样品的处理

一、取样方法

二、生物样品的处理

 第三节 测/定

一、分析方法的设定依据

二、各种分析方法及其特点

三、一般实验步骤

四、标准曲线制备和方法学的评价

 第四节 数据处理及结果解释

一、数据处理

二、结果解释

第四章 临床常用药物监测实践

 一、抗生素

万古霉素

 二、抗癫痫药物

苯妥英

丙戊酸

 三、镇静、催眠药

苯巴比妥

咪达唑仑

 四、抗精神病药

氯氮平

 五、抗焦虑药

三唑仑

 六、治疗慢性心功能不全药

地高辛

 七、抗哮喘药

茶碱

 八、抗肿瘤药

甲氨蝶呤

 九、免疫抑制剂

环孢素

他克莫司

麦考酚酸酯

西罗莫司

第五章 TDM的新方法与新进展

 第一节 群体药代动力学研究

一、群体药代动力学的基本概念及与传统药动学的比较

二、参数的定义及几种群体参数估算方法及其比较

三、NONMEM法求算PPK参数

四、PPK的临床应用步骤和实例

 第二节 对映体的药动学一药效学研究

一、对映体的概念

二、药物对映体的体内分析方法

三、临床应用实例

 第三节 遗传药理学与治疗药物监测

一、传统治疗药物监测与药物遗传学监测

二、遗传药理学指导个体化用药

 第四节 未来的治疗药物监测模式

参考文献