本手册是根据《中华人民共和国畜牧法》以及《种畜禽生产经营许可证管理办法》等法律法规，结合近几年牛冷冻精液生产经营的实际情况，并借鉴国内外有关质量管理的经验编写而成的。它适用于种公牛的生产经营，是牛冷冻精液生产和质量管理的基本要求。

1术语和定义

2组织机构与职能

 2．1法律地位

 2．2财务

3基础设施

 3．1工作场地与基本条件

 3．2环境

 3．3布局

4质量体系

 4．1质量方针

 4．2产品的相关证书

 4．3产品质量

 4．4生产、检验能力分析

 4．5计算机管理系统

 4．6管理体系的检查

 4．7授权签字人

 4．8质量保证体系框图

5人员

 5．1人员配备

 5．2上岗培训

 5．3职称

 5．4部门领导人确认

 5．5工作职责

 5．6培训

6仪器设备

 6．1管理

 6．2正常维护

 6．3标志

 6．4主要仪器设备一览表

7主要计量器具检定

 7．1用前检定

 7．2定期检定

 7．3量值溯源

8种公牛

 8．1管理人员

 8．2公牛选育

 8．3 一种

 8．4群体规模

 8．5公牛健康

9外部协助和供给

 9．1职责

 9．2协助和供给

10抱怨

 10．1抱怨受理

 10．2抱怨处理

 1 O．3 产品质量反馈系统及纠正措施程序

11冷冻精液生产工艺

 11．1器械的清洗和消毒

 11．2稀释液的配制

 11．3采精

 11．4精液的处理

 11．5冷冻精液的解冻

 11．6检验与监督

 11．7冻精质量控制

 11．8记录

 11．9牛冻精生产流程与质量保证关系图

12技术操作规程

 12．1种公牛饲养管理技术规程

 12．2种公牛防检疫及疾病防治规程

 12．3实验室冻精制作、质检人员编码管理规定

13岗位责任制

 13．1站长工作职责

 13．2办公室工作职责

 13．3办公室主任工作职责

 13．4经营管理科工作职责

 13．5经营管理科长工作职责

 13．6生产技术科工作职责

 13．7生产技术科长工作职责

 13．8生产技术科副科长工作职责

 13．9质检科工作职责

 13．10质检科长工作职责

 13．11技术推广科工作职责

 13．12技术推广科长工作职责

14规章制度

 14．1实验室管理制度

 14．2采精室管理制度

 14．3质量检验制度

 14．4仪器设备及耗材的有关各项制度

 14．5仪器设备、计量器具的检定校准程序

 14．6化学药品及器材的保管和领用制度

 14．7技术资料档案收档及管理制度

 14．8财务管理制度

 14．9保密制度

 14．10安全保卫制度

 14．11人员培训考核制度

 14．12质量体系的审核与内部工作文件的制定、批准、修改

管理制度

附录

 牛冷冻精液(中华人民共和国国家标准GB4143—84) 

 牛冷冻精液(中华人民共和国国家标准——报批稿)

 牛冷冻精液生产技术规程(中华人民共和国农业行业

 标准——报批稿)

 种公牛身份证编号规则(试行) 

 全国种公牛站统一编码(试行) 

 冷冻精液细管标记方法(试行) 

 中华人民共和国畜牧法

 《种畜禽生产经营许可证》管理办法

 优良种畜登记规则

 畜禽标识和养殖档案管理办法

 畜禽新品种配套系审定和畜禽遗传资源鉴定办法

 畜禽遗传资源保种场保护区和基因库管理办法

 国家级畜禽遗传资源保护名录

 中华人民共和国动物防疫法