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书名 中药饲料添加剂的开发与应用
分类
作者 胡元亮
出版社 化学工业出版社
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简介
编辑推荐

本书以中药饲料添加剂的研制和报批为主线,介绍了国家管理的有关规定、新中药饲料添加剂的研究方法、最新报批程序和申报资料项目要求,收载了中药饲料添加剂的常用中药和方剂,并介绍了方药的来源、组成、功效和用途,本书内容取材广泛,选取得当,结构条理,实用性强。

内容推荐

随着我国加入WTO、兽药GMP的实施和人民对食品安全问题的日益关注,中药饲料添加剂再度显示出诱人的前景。针对国内中药饲料添加剂产品品种、质量相对落后的现状,国内知名院校和权威机构组织编著本书。

全书主要内容分为四章。第一、二章重在“开发”,以中药饲料添加剂的研制和报批为主线,介绍了国家管理的有关规定、新中药饲料添加剂的研究方法、最新报批程序和申报资料项目要求。内容系统、翔实,旨在为产业管理人员提供产品研发依据,使其了解和掌握报批方法和流程,并提供大量规范表格,方便研发人员前期准备。

第三、四章重在“应用”,收载了中药饲料添加剂的常用中药和方剂,不但介绍方药的来源、组成、功效和用途,而且介绍其药理、方解和应用实例,让读者知其然并知其所以然。内容取材广泛,选取得当,结构条理,实用性强。主要供应用中药饲料添加剂的技术人员参考。

本书读者包括动物营养、饲料生产和研发领域的科研人员和产业管理人员。

目录

绪论/1

一、中药饲料添加剂的概念和分类/1

(一)饲料添加剂/1

(二)中药饲料添加剂/1

二、中药饲料添加剂的起源和发展/2

(一)中药饲料添加剂应用的历史/2

(二)中药饲料添加剂的现代研究/3

三、中药饲料添加剂的作用和特点/3

(一)中药饲料添加剂的作用/3

(二)中药饲料添加剂的特点/5

四、中药饲料添加剂研究目前存在的问题和发展方向/5

(一)中药饲料添加剂研究目前存在的问题/5

(二)中药饲料添加剂研究的发展方向/6

五、中药饲料添加剂的组方和应用/8

(一)中药饲料添加剂的组方原则/8

(二)中药饲料添加剂的应用/9

第一章 中药饲料添加剂开发的依据和报批/10

 第一节 国家管理有关法规/10

一、兽药管理条例涉及内容/10

(一)兽药管理职能部门/10

(二)新兽药研制/10

(三)兽药生产/11

二、兽药注册办法/12

(一)兽药注册职能部门/12

(二)新兽药注册/12

(三)兽药变更注册/13

三、兽药产品批准文号管理办法相关内容/13

(一)兽药文号管理职能部门/13

(二)兽药产品批准文号的申请和核发/13

(三)兽药产品批准文号的编制格式/14

 第二节 中药饲料添加剂注册分类及资料要求/15

一、注册分类及说明/15

(一)注册分类/15

(二)说明/15

二、注册资料项目/16

(一)综述资料/16

(二)药学研究资料/16

(三)药理毒理研究资料/16

(四)临床研究资料/16

三、注册资料项目说明/17

四、注册资料项目表及说明/18

(一)注册资料项目表/18

(二)说明/19

 第三节 新中药饲料添加剂注册证书的申报/21

一、资料整理/21

二、兽药注册申请表及填表说明/22

(一)兽药注册申请表/22

(二)填表说明/24

三、兽药变更注册申请表及填表说明/26

(一)兽药变更注册申请表/26

(二)填表说明/28

 第四节 新中药饲料添加剂生产批准文号的申报/29

一、申报程序/29

(一)材料准备/29

(二)受理部门/30

二、兽药产品批准文号申请表及填表说明/30

(一)兽药产品批准文号申请表/30

(二)填表说明/31

第二章 中药饲料添加剂的研究方法/32

……

第三章 中药饲料添加剂常用中药/77

……

第四章 中药饲料添加剂常用方剂/191

……

附录1 兽药管理条例/304

附录2 兽药注册办法/314

附录3 兽药产品批准文号管理办法/318

附录4 兽药生产质量管理规范/322

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更新时间:2025/1/31 19:34:51