编辑推荐 本书编写内容基于药物质量控制工作岗位,融入药物检验岗位职业标准、道德要求、工匠精神、党的二十大精神等课程思政,以企业典型工作任务设计教学项目,以企业真实工作过程编制教学内容,将制药企业技术标准、操作规范编入教材,同时配套教材开发信息化 教学资源,依托工作手册式教材实施线上线下混合教学,促进教学模式改革,推动课程教材建设。 本书优选的特点是完全站在一个药品质量控制的管理者和操作者的角度去考虑问题,以工作手册式为编写体例,使教材内容更加实用,并时刻与制药企业接轨,充分体现了“校企协同育人”的人才培养模式。 内容推荐 本教材采用工作手册式教材体例编写,极大的丰富了工作过程中需要的指导性信息,剔除了工作中不需要的陈旧知识,拉近了产教之间的距离,以便随着工作过程的变化及时修订教材内容。本教材共分为六大模块,分别为药物检验通用知识、药物性状观测技术、药物鉴 别技术、药物杂质检查技术、药物制剂检查技术和药物含量测定技术。每个模块下又细分为不同任务,将制药企业技术标准、操作规范编入教材,同时有实际操作项目,理论与实践相结合。教材配套数字资源,包括试验的具体操作方法和课程内容的讲解。 本书既可作为高等职业学校药学类和药品与医疗器械类专业教材,也可供从事药物开发和检验的工程技术人员参考。 目录 模块一 药物检验通用知识 任务一 药品质量标准 活动 1 学习药品质量标准 活动 2 查阅 《中国药典》 习题与思考 任务二 药物检验基本程序 活动 1 学习药物检验工作程序 活动 2 药品的取样与留样 活动 3 检验原始记录及检验报告单的设计 习题与思考 药检反思 模块二 药物性状观测技术 任务一 外观性状与溶解度检查 活动 1 外观性状的检查 活动 2 药物溶解度检查 习题与思考 任务二 相对密度测定 活动 1 认识相对密度测定仪器 活动 2 药物相对密度测定 习题与思考 任务三 熔点测定 活动 1 认识熔点测定装置 活动 2 药物熔点测定 习题与思考 任务四 旋光度测定 活动 1 认识旋光仪 活动 2 旋光仪操作与旋光度测定 习题与思考 任务五 折光率测定 活动 1 认识折光仪 活动 2 阿贝折光仪操作与折光率测定 习题与思考 药检反思 模块三 药物鉴别技术 任务一 化学鉴别法 活动 1 注射用硫喷妥钠的鉴别 活动 2 绘制一般鉴别试验思维导图 习题与思考 任务二 光谱鉴别法 活动 1 认识红外光谱仪 活动 2 红外分光光度计操作与药物红外鉴别 习题与思考 任务三 色谱鉴别法 活动 1 认识薄层色谱法仪器装置 活动 2 学习薄层色谱法操作方法 活动 3 葡萄糖酸钙的薄层色谱鉴别 习题与思考 药检反思 模块四 药物杂质检查技术 任务一 一般杂质检查 活动 1 葡萄糖溶液的澄清度与颜色检查 活动 2 葡萄糖中氯化物的检查 活动 3 葡萄糖中重金属的检查 活动 4 红霉素碱度的检查 活动 5 红霉素中水分的检查 习题与思考 任务二 特殊杂质检查 活动 1 肾上腺素中酮体的检查 活动 2 肾上腺素中有关物质的检查 活动 3 布洛芬中有关物质的检查 习题与思考 药检反思 模块五 药物制剂检查技术 任务一 硬度及脆碎度检查 活动 1 片剂的硬度检查 活动 2 片剂脆碎度检查 习题与思考 任务二 重 (装) 量差异检查 活动 1 学习重 (装) 量差异范围的计算 活动 2 片剂重量差异检查 活动 3 注射用无菌粉末装量差异检查 习题与思考 任务三 崩解时限检查 活动 1 认识崩解仪 活动 2 药物崩解时限检查 习题与思考 任务四 溶出度与释放度检查 活动 1 认识溶出度测定仪 活动 2 药物溶出度或释放度测定 习题与思考 任务五 可见异物检查 活动 1 认识可见异物检查用仪器 活动 2 药物可见异物检查 (灯检法) 习题与思考 药检反思 模块六 药物含量测定技术 任务一 容量分析法 活动 1 认识容量分析法 活动 2 认识电位滴定法及永停滴定法 活动 3 容量分析法测定药物含量 习题与思考 任务二 紫外-可见分光光度法 活动 1 认识紫外-可见分光光度计 活动 2 紫外-可见分光光度计操作与药物含量测定 习题与思考 任务三 原子吸收分光光度法 活动 1 认识原子吸收分光光度计 活动 2 原子吸收分光光度计操作与药物含量测定 习题与思考 任务四 高效液相色谱法 活动 1 认识高效液相色谱仪 活动 2 高效液相色谱仪操作与药物含量测定 习题与思考 任务五 气相色谱法 活动 1 认识气相色谱仪 活动 2 气相色谱仪操作与药物含量测定 习题与思考 药检反思 参考文献 |