经皮给药制剂作为第三大给药系统，广受工业界、大学、药品检验、审评、监管的关注。本书由FDA审评专家Tapash K. Ghosh组织撰写，其内容包括产品的开发、设计、生产、质量控制、临床研究以及未来的发展和展望等各个方面，主要包括： 1、介绍了当前的进展，包括透皮和局部剂型的新技术。 2、对新一代透皮和局部剂型的开发提出了挑战。 3、介绍制造和控制策略的新技术和QbD（设计质量）方面。 4、包括临床前和临床开发、监管考虑、安全性和质量方面的新观点。 5、讨论真皮给药系统的监管挑战、差距和未来考虑因素。

  
\t第1章经皮给药系统：概述和近期新进展



\t第2章经皮给药制剂临床前和临床安全性评估



\t第3章体外渗透研究中膜和研究模型选择的考虑因素



\t第4章透皮给药系统的设计、开发、生产和测试



\t第5章透皮给药制剂研发中的质量源于设计(QbD)原则



\t第6章微针递送：工业和监管方面的考虑



\t第7章经皮给药系统的生物药剂学



\t第8章经皮给药系统的质量和性能测试



\t第9章经皮给药系统的临床研究思考



\t第10章皮肤外用药物制剂审评的监管标准



\t第11章外用和透皮给药制剂开发的差距和未来考虑



\t第12章化学、生产和控制的监管挑战：局部起效外用制剂的差距和未来考虑



\t第13章外用和透皮给药制剂开发：监管考虑



\t第14章经皮递送系统创新和未来展望