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编辑推荐 本书主编团队为CNAS重量评审专家,权威性高,具有时代意义及公共卫生安全保障价值。 内容推荐 本书系统地介绍了实验动物生物安全与职业健康风险管理的基本概念、发展沿革、现状要求、生物安全等内容。本书结合实验动物生物安全特点,按照风险概述、风险识别、风险评估及风险控制组织内容并逐步深入,首次提出了实验动物生物安全概念及其管理体系。 本书可供全国实验动物、公共卫生、生物技术及生物制造等领域科技工作者参考使用,也可作为国家生物安全实验室、湖北省疾病预防控制中心培训基地培养生物安全人才的参考资料。 目录 第一章概论/1 第一节国内外与实验动物相关的重大公共卫生事件/2 第二节国内外实验动物生物安全法律规章及标准体系/17 第三节实验动物生物安全责任观诠释/28 第四节实验动物生物安全概念及意义/31
第二章生物安全风险评估及准则/35 第一节风险评估相关的基本概念/35 第二节生物安全风险评估依据/38 第三节生物安全风险评估方法及程序/40 第四节生物安全风险评估保障措施/48 第五节实验动物生物安全风险评估报告示例或模板/49
第三章实验动物生物安全风险概述/60 第一节实验动物设施类型与生物安全风险特性/60 第二节综合性的社会管理学风险因素/61 第三节环境及生态学风险因素/64 第四节物理及化学风险因素/67 第五节生物学风险因素/81
第四章实验动物生物安全风险识别与评估/97 第一节关键风险点及风险等级/98 第二节关键风险分析原则及方法/119 第三节关键风险点内容评判指标/122 第四节生物安全风险监管对策/152
第五章职业健康管理与生物安全风险控制/155 第一节国际实验动物职业健康安全的发展历程/155 第二节我国职业安全健康发展历程/159 第三节实验动物职业暴露因素及常见疾病/163 第四节实验动物从业人员职业健康管理/166 第五节实验动物生物安全风险控制管理/171
附录/175 中华人民共和国生物安全法/175 关于加强科技伦理治理的意见/185 湖北省实验动物生物安全风险管理指导性意见/188 药物非临床研究质量管理规范/190 病原微生物实验室生物安全通用准则(节选)/199 实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则/219
参考文献/251 |