内容推荐 《中华人民共和国国家标准:医药实验工程术语标准(GB/T51086-2015)》在编制过程中,编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验,参考有关靠前和靠前标准,并在广泛征求意见的基础上,经反复讨论、修改和完善,很后经审查定稿。本标准共分6章和2个附录,主要包括:总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。 目录 1总则 2药品质量检验 2.1检查项目 2.2检测方法 3药品质量控制 3.1人员与管理 3.2物料与产品 3.3文件与数据 3.4确认与验证 3.5实验室用水 3.6微生物控制 4新药研究与开发 4.1新药研究 4.2新药开发 5实验设施与环境 5.1一般术语 5.2生物安全实验室 5.3实验动物房 5.4开放型放射性实验室 5.5健康、安全、环境(HSE) 6常用缩略语 附录A英文索引 附录B中文索引 |