药物分析是研究药品质量控制的“方法学科”，是药品全面质量控制的一个重要组成部分。药物分析是药学专业的一门专业课程，通过药物分析课程的理论和实践教学，能培养学生具备一定的药品全面质量控制的观念，使学生能胜任药品研究、生产、流通和临床使用过程中的分析检验工作。
坚持理论与实践、药学与医学相结合，强化培养学生创新能力、实践能力的教材建设思想，坚持“培养应用型人才，适应行业发展，遵循教材规律，创新编写模式，提升学生能力，体现专业特色，建设学习平台，丰富教学资源”等建设原则与要求，对《药物分析》教材编写模式进行了创新，增加学习导引、课堂互动、知识链接、实例解析、本章小结、练习题或思考题、知识拓展等编写模块，其中每章知识链接和知识拓展内容包括各类药物的化学发现、分类和用途等，增加教材的可读性和趣味性；课堂互动以向学生提出2～3个问题的形式，增加师生在课堂上的互动性，本教材编写模式的改变旨在培养学生学习的自觉性和主动性。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本教材内容共十七章：第一部分为药物分析的基础知识，包括第一章绪论；第二章药物的鉴别；第三章药物的杂质检查；第四章药物的含量测定；第五章药物制剂分析；第六章体内药物分析。第二部分为各类药物的分析，从药物的化学结构、物理化学性质、鉴别、杂质检查和含量测定方面全面介绍各类药物的质量分析，本部分包括第七章巴比妥类药物的分析；第八章芳酸及其酯类药物的分析；第九章芳香胺类药物的分析；第十章杂环类药物的分析；第十一章维生素类药物的分析；第十二章甾体激素类药物的分析；第十三章抗生素类药物的分析。第三部分为药物分析的应用，由于药物质量控制从“静态分析”向“动态分析”的转变，本部分包括第十四章药用辅料和包装材料的分析；第十五章中药分析；第十六章生物制品分析。第四部分为药物分析的发展，包括第十七章药物分析的发展趋势及新技术。
本教材实行主编负责制，经各编者协同分工编写、互审、集体讨论共同完成，由张振秋、马宁、王静、郑艳超统一审改。在编写过程中得到了各所在院校领导的积极支持，在此一并致以深切的谢意。
本教材可供全国高等医学院校药学类专业以及相关专业学生教学使用，也可供药品质量检验部门或相关科研单位科技人员参阅。由于编者专业水平、能力和经验所限，教材中的错误或疏漏之处，敬请广大师生批评指正。

药物分析是药学类专业的一门主要专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学、药物化学等课程的基础上进行学习。本教材结合《中国药典》（2020年版），在上一版的基础上把全书内容分为四部分，分别为药物分析的基础知识、各类药物的分析、药物分析的应用和药物分析的发展。本教材内容体现了“全面控制药物质量”的基本思想，设置学习导引、课堂互动、知识链接、实例解析、本章小结、知识拓展等模块，可强化学习内容，旨在培养学生具备一定的药品全面质量控制的观念，使学生能胜任药品研究、生产、流通和临床使用过程中的分析检验工作。本教材还建设有配套的在线学习平台电子资源，包括电子教材、题库、思维导图等，使得教材内容立体化、生动化。本教材供全国高等医学院校药学类专业以及相关专业学生使用。

第一章绪论
一、药物分析的性质和任务
二、药品标准
三、《中国药典》概况
四、国外药典
五、药品检验程序
六、药物分析课程的学习要求
第二章药物的鉴别
第一节鉴别试验的项目
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第二节鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
四、其他鉴别法
第三节鉴别反应的条件
一、溶液的酸碱度
二、溶液的浓度
三、溶液的温度与反应速度
四、共存物质的干扰
五、反应的介质
第三章药物的杂质检查
第一节药物的杂质与限量
一、药物的纯度
二、杂质的来源
三、杂质的分类
四、杂质的限量
第二节一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
七、易炭化物检查法
八、溶液澄清度检查法
九、干燥失重测定法
十、水分测定法
十一、残留溶剂测定法
第三节特殊杂质检查方法
一、利用药物与杂质在物理性质上的差异
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异
三、利用药物与杂质光学性质的差异
四、利用药物和杂质色谱行为的差异
第四章药物的含量测定
第一节样品的前处理方法
一、各种剂型中药物的溶出方法
二、含金属或卤素等特殊元素药物含量测定前处理方法
第二节药物含量测定方法
一、容量法
二、光谱法
三、色谱法
第三节药物分析方法验证
一、专属性
二、准确度
三、精密度
四、检测限
五、定量限
六、线性
七、范围
八、耐用性
第五章药物制剂分析
第一节药物制剂分析的特点
一、药物制剂鉴别的特点
二、药物制剂检查的特点
三、药物制剂含量测定的特点
四、药物制剂分析的复杂性
第二节各类剂型的分析
一、片剂分析
二、注射剂分析
三、其他制剂的分析
第三节复方制剂分析
一、复方制剂分析的特点
二、分析方法
……
第六章体内药物分析
第七章巴比妥类药物的分析
第八章芳酸及其酯类药物的分析
第九章芳香胺类药物的分析
第十章杂环类药物的分析
第十一章维生素类药物的分析
第十二章甾体激素类药物的分析
第十三章抗生素类药物的分析
第十四章药用辅料和包装材料的分析
第十五章中药分析
第十六章生物制品分析
第十七章药物分析的发展趋势及新技术
练习题参考答案
参考文献