本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，根据《药物检测技术》教学大纲的基本要求和课程特点，按照国家颁布近期新标准、规范，并结合药品质量检测相关工作岗位对知识技能需求编写而成。以药品质量检测分析技术为主线设计教材内容，涵盖药品检验基本知识、药物鉴别、杂质检查、制剂质量检查、卫生学检查、含量测定技术以及典型药物分析、药用辅料检查、仿制药质量和疗效一致性评价内容。设计典型药物质量检测任务为实训项目，并配有操作步骤及标准要求、原始记录，使学生能够运用所学分析技术，正确理解国家药品质量标准，完成药品质量检测任务，培养严谨认真、实事求是的职业素养。充分挖掘质量标准进步、分析技术发展、科学家精神作为课程思政案例，融入教材。教材配套数字化资源在医药大学堂上线。本书具有岗位针对性强，优选实用的特点。本书供高职高专药品生产技术专业使用。

模块一 药品检验基本知识与药品质量标准
项目一 药品检验基本知识
任务一 药品检验的工作性质与任务
一、药品检验的工作性质
二、药品检验的任务
任务二 药品检验的基本程序
一、取样与留样
二、检验
任务三 药品检验实验室管理
一、人员管理
二、仪器设备管理
三、文件管理
项目二 药品质量标准
任务一 药品质量标准与药典
一、药品质量标准
二、我国现行药品质量标准
任务二 《中国药典》
一、历史沿革
二、基本结构与主要内容
任务三 检验标准操作规范与分析检测技术指南
一、《中国药品检验标准操作规范》
二、《中国药典分析检测技术指南》
任务四 药品质量标准的制定
一、制定药品质量标准的目的
二、制定质量标准的原则
三、药品质量标准内容
四、分析方法验证

模块二 药物检测技术
项目三 药物性状检查
任务一 药物性状
一、外观、臭、味
二、溶解度
三、物理常数
任务二 药物物理常数测定法
一、相对密度测定法
二、熔点测定法
三、旋光度测定法
四、折光率测定法
五、pH值测定法
六、制药用水电导率测定法
项目四 药物鉴别技术
任务一 显微鉴别技术
一、基本概念
二、操作方法
任务二 化学鉴别技术
一、分类
二、常见无机离子的鉴别方法
三、常见有机酸根的鉴别方法
四、有机氟化物
任务三 光谱鉴别技术
一、紫外一可见分光光度法
二、红外分光光度法
任务四 色谱鉴别技术
一、薄层色谱法
二、高效液相色谱法
三、气相色谱法
四、纸色谱法
项目五 药物杂质检查技术
任务一 杂质检查基础知识
一、杂质的来源与分类
二、杂质限量
三、杂质检查方法
任务二 一般杂质检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、溶液颜色检查法
十一、澄清度检查法
十二、残留溶剂测定法
十三、甲醇量检查法
任务三 特殊杂质检查方法
一、物理法
二、化学法
三、光谱法
四、色谱法
项目六 药物制剂检查技术
任务一 重量差异检查法
一、基本概念
二、仪器用具
三、操作方法
四、结果判定
五、注意事项
任务二 装量检查法
一、基本概念
二、仪器用具
三、操作方法
四、结果判定
五、注意事项
任务三 装量差异检查法
一、基本概念
二、仪器用具
三、操作方法
四、注意事项
任务四 崩解时限检查法
一、基本概念
二、仪器用具
三、操作方法
四、注意事项
任务五 溶出度与释放度测定法
一、基本概念
二、仪器装置
三、测定方法
四、结果判定
五、注意事项
任务六 含量均匀度检查法
一、基本概念
二、检查与结果判定
任务七 可见异物检查法
一、基本概念
二、检查方法
任务八 不溶性微粒检查法
一、基本概念
二、检查方法
……

模块三 典型药物与药用辅料质量检测

实践技能训练实训
附录
参考文献