《高等药物分析学（研究生）》正是在这样的背景下，本着紧跟学科前沿、创新标准理念的编写方针组织编写的，力求做到深入浅出，通俗易懂，有较强的实用性，并尽可能反映药物分析学的新思维和新进展。
《高等药物分析学（研究生）》主要作为药学类专业研究生教材，兼顾医药工作者生产、检验和监管需要，解决其学习和实际工作中的疑难问题。
《高等药物分析学（研究生）》共分9章，首章绪论介绍药物分析学在药学中的作用、药品质量管理法规和药物分析学的发展趋势；第二章、第三章介绍药品质量标准体系和药品生产质量管理体系；第四章、第五章介绍样品的取样方法和预处理方法；第六章至第八章介绍药物分析学的新技术、新方法与新领域等；第九章介绍药学统计学在药物分析学中的应用，体现了药物分析学和药学统计学的交叉融合。

章 绪论
一、药物分析学在药学中的作用
二、药品质量管理法规
三、药物分析学的发展趋势
第二章 药品质量标准体系
节 我国药品质量标准体系
一、药品质量标准的意义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准研究的主要内容
第二节 国际药品质量标准体系
一、国际人用药品注册技术协调会
二、《美国药典》
三、《英国药典》
四、《日本药典》
五、《欧洲药典》
第三节 分析方法验证、转移和确认
一、分析方法验证
二、分析方法转移
三、分析方法确认
第三章 药品生产质量管理体系
节 药品生产质量管理相关法规
第二节 药品生产质量管理系统
一、质量系统
二、设备设施系统
三、物料系统
四、生产系统
五、包装和标签系统
六、实验室控制系统
第三节 药品生产过程质量控制
一、生产过程质量控制的意义
二、生产过程分析的研究内容
三、常见生产过程质量控制技术及应用
四、制药智能制造现状及未来发展趋势
第四章 样品的取样方法
节 样品来源和取样原则
一、样品来源
二、取样原则
第二节 常用取样方法
一、化学原料药及其制剂取样方法
二、中药及其制剂取样方法
三、生物制品取样方法
第五章 样品的预处理方法
节 概论
一、分析目的与样品预处理
二、样品基质与样品预处理
三、常用技术与方法
第二节 药物及其制剂的样品预处理
一、化学药物的样品预处理
二、中药与天然药物的样品预处理
三、生物技术药物的样品预处理
四、药物的新剂型及其样品预处理
第三节 体内药物分析的样品预处理
一、常见体内药物分析样品预处理方法
二、体内药物分析样品预处理新技术
……
第六章 药物分析新技术与新方法
第七章 药物分析新领域
第八章 代谢组学分析方法与应用
第九章 药学统计学在药物分析学中的应用