本书以发酵制药生产人员的职业岗位需求为导向，以发酵生产工艺流程为主线，阐述了各生产工艺环节的基本原理、重要设备和基本操作技术，突出实践性和实用性。其主要内容包括微生物发酵过程的菌种选育、培养基制备、灭菌、种子扩大培养、发酵设备、发酵过程控制、发酵液处理和安全生产，细胞工程及基因工程等现代生物制药技术，典型发酵药物生产案例等。
本书适用于应用型、技能型人才培养，可以作为生物制药、生物技术、发酵工程及相关专业的教学用书，也可以作为从事生物制药、发酵、生物技术等工作人员的参考书使用。

绪论1
一、生物制药的概念和研究内容1
二、生物药物的性质1
三、生物药物的分类2
四、生物医药产业现状和展望5
拓展学习6

篇微生物发酵制药
概述8
一、微生物发酵制药的类型8
二、生物反应器9
三、微生物发酵制药的特点9
四、微生物发酵制药研发11
拓展学习11

单元发酵制药菌种选育12
任务一发酵制药生产菌种12
任务二生产用菌种的选育14
任务三实训应用紫外线诱变筛选耐高糖的谷氨酸高产菌株20
拓展学习22
思考与测试23

第二单元工业发酵培养基25
任务一工业发酵培养基的成分25
任务二工业发酵培养基的类型和设计30
任务三淀粉水解糖的制备37
任务四实训玉米淀粉液化及糖化44
拓展学习46
思考与测试47

第三单元灭菌49
任务一灭菌的方法49
任务二培养基和发酵设备的湿热灭菌53
任务三空气除菌59
任务四无菌检测及发酵废气废物的安全处理67
拓展学习68
思考与测试68

第四单元微生物代谢产物的生物合成与调节70
任务一微生物初级代谢产物的生物合成与调节70
任务二微生物次级代谢产物的生物合成与调节81
拓展学习85
思考与测试86

第五单元种子扩大培养88
任务一种子扩大培养的目的和任务88
任务二工业微生物的培养类型88
任务三种子制备90
任务四影响种子质量的主要因素92
任务五实训酵母的摇瓶实验94
拓展学习95
思考与测试96

第六单元发酵罐及附属设备98
任务一需氧发酵罐98
任务二嫌气发酵罐106
任务三一次性生物反应器108
知识拓展110
任务四实训发酵罐的使用与维护111
拓展学习116
思考与测试117

第七单元发酵生产过程控制119
任务一溶解氧121
任务二温度控制124
任务三pH值的控制127
任务四泡沫的控制129
任务五补料的控制131
任务六二氧化碳133
任务七染菌的控制135
任务八发酵过程参数监测的研究概况151
拓展学习155
思考与测试156

第八单元发酵产物的提取与精制158
任务一发酵液的预处理和固液分离159
任务二微生物细胞的破碎159
任务三发酵产物的提取161
任务四发酵产物的精制163
任务五选择纯化方法的依据164
拓展学习165
思考与测试166

第九单元安全生产与环境保护168
任务一安全生产168
任务二环境保护170
拓展学习176
思考与测试178

第二篇现代生物技术制药
第十单元动植物细胞的培养180
任务一动物细胞的大规模培养180
任务二植物细胞的大规模培养192
拓展学习198
思考与测试199

第十一单元基因工程制药200
任务一基因工程的概念和基因工程制药的发展历程200
任务二基因工程制药技术203
任务三抗体药物206
拓展学习208
思考与测试208

第三篇发酵制药生产案例
案例一青霉素210
案例二维生素C214
案例三干扰素219
案例四氢化可的松223
案例五抗HBsAg的单克隆抗体224
知识拓展227

参考文献228