1.本书为中国轻工业“十三五”规划教材。结合高职教师长期从事药品类和生物技术类专业课程教学与研究经验及企业专家从事生物药品生产经验编写。
2.本书为国家职业教育生物技术及应用专业教学资源库《生物制药工艺技术》课程的配套教材。可登陆资源库，获取大量有助于本教材学习的微课、动画、仿真和音频等立体化教学资源。
3.本书发掘生物制药中思政元素融入教材，以社会主义核心价值观为主线贯穿全书，利于在知识学习与技能训练中沉浸式开展课程思政教育，服务于“三全育人”。
4.本书中内置有适量的微课、视频及思政拓展资源，可通过扫二维码形式直接获取。

本书参照生物医药企业的药品生产案例，根据职业岗位需要，重点阐释各类生物药物的理化性质、生产工艺流程和工艺要点，涵盖当前主要的生化药品和生物制品。依据够用、实用的原则，突出在教学应用中的易读性、实践性和实用性，共设置有七个教学项目，分别是生物制药工艺导论、发酵工程制药技术、生化药物生产技术、生物制品生产技术、基因工程制药技术、细胞工程制药技术和酶工程制药技术。每个教学项目包括若干个学习任务和技能实训任务。本书可供高职专科及本科层次药品与器械类和生物技术类专业及生物产品生产相关专业师生使用，也可作为食品、生物和制药等行业从事研发和生产技术人员的参考资料。

项目一 生物制药工艺导论
任务一 认识生物制药行业
一、制药行业是关乎生命和健康的行业
二、认识生物药物
三、认识生物医药产业
任务二 认识生物制药环境
一、洁净环境
二、空气净化系统
三、制药用水
任务三 认识生物制药工艺
一、生物药物生产工艺的特点
二、上游工艺过程与下游工艺过程
三、生物制药单元操作原理
任务四 认识生物制药工艺技术课程
一、课程目标
二、人才培养目标
三、课程对应的从业岗位
四、课程特点
五、与其他课程的关系
项目二 发酵工程制药技术
任务一 了解微生物发酵制药
一、微生物发酵制药的类型
二、微生物发酵制药的基本过程
三、制药微生物生长与生产的关系
任务二 发酵制药菌种选育
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