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书名 细胞治疗单元 细胞治疗技术临床转化与应用之最佳实践
分类 科学技术-医学-外科学
作者 林俊堂,曹毓琳,张海林
出版社 中国科学技术出版社
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简介
内容推荐
细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上,通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得,并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上,提出了“细胞单元”的概念,这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合,旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践,并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生,以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成,内容丰富翔实,理论与实践相结合,为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案,细胞治疗技术研究与临床应用备案,细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引,是一部的参考工具书。
目录
上篇 细胞治疗临床实践与总结
第1章细胞治疗的概念
第2章细胞治疗的场地与工作流程
第3章员工工作手册
第4章单病种细胞治疗临床研究方案
第5章常用功能评定量表
第6章细胞治疗临床研究医疗文书模板
中篇 国内外细胞治疗相关政策与标准
第7章细胞治疗临床研究指南
第8章细胞的采集处理及细胞库的管理规范
下篇 细胞治疗单元展望
第9章细胞治疗单元的概念与架构
第10章细胞治疗单元的建设与运营
第11章细胞治疗单元信息化管理系统建设
第12章细胞治疗单元建设示例
第13章细胞治疗单元建设的其他问题
第14章细胞治疗单元的建设与运营模式
附录 干细胞临床研究机构申报模板
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更新时间:2025/3/29 19:46:08