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内容推荐 细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上,通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得,并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上,提出了“细胞单元”的概念,这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合,旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践,并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生,以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成,内容丰富翔实,理论与实践相结合,为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案,细胞治疗技术研究与临床应用备案,细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引,是一部的参考工具书。 目录 上篇 细胞治疗临床实践与总结 第1章细胞治疗的概念 第2章细胞治疗的场地与工作流程 第3章员工工作手册 第4章单病种细胞治疗临床研究方案 第5章常用功能评定量表 第6章细胞治疗临床研究医疗文书模板 中篇 国内外细胞治疗相关政策与标准 第7章细胞治疗临床研究指南 第8章细胞的采集处理及细胞库的管理规范 下篇 细胞治疗单元展望 第9章细胞治疗单元的概念与架构 第10章细胞治疗单元的建设与运营 第11章细胞治疗单元信息化管理系统建设 第12章细胞治疗单元建设示例 第13章细胞治疗单元建设的其他问题 第14章细胞治疗单元的建设与运营模式 附录 干细胞临床研究机构申报模板 |