本教材内容以临床实验室实际管理要求和工作流程为主线。先介绍临床实验室概论、设计、安全管理、信息管理、仪器和试剂的质量管理；再结合临床实验室管理工作流程介绍临床检验方法检测性能评价、室内质量控制、室间质量评价、检验项目诊断效能评价、检验前后和各专业质量管理、沟通与咨询服务、质量管理体系等内容；同时为适应当前大部分临床实验室管理职能涉及的教学和科研项目，本教材新增“临床实验室的教学与科研管理”一章内容。

第一章 临床实验室概论
第一节 临床实验室的作用与任务
第二节 临床实验室的建设
第三节 临床实验室相关法律法规、标准及规章制度
第二章 临床实验室设计
第一节 临床实验室设计的基本要求
第二节 临床实验室设计的设施要求
第三节 各专业临床实验室设计的基本要求
第三章 临床实验室安全管理
第一节 临床实验室生物安全管理
第二节 临床实验室化学安全管理
第三节 临床实验室其他安全管理
第四节 临床实验室安全的风险管理
第五节 临床实验室应急事故处理
第四章 临床实验室信息管理
第一节 实验室信息系统的结构与要素
第二节 实验室信息系统的功能
第三节 临床实验室信息系统的质量管理、维护与安全
第五章 仪器与试剂耗材的质量管理
第一节 临床实验室外部服务和供应管理
第二节 临床实验室仪器设备的质量管理
第三节 临床实验室试剂的质量管理
第四节 临床实验室材料的质量管理
第五节 临床实验室用水的质量管理
第六章 临床检验方法检测性能评价
第一节 临床检验质量规范及其设定与应用
第二节 临床检验方法的选择与评价要求
第三节 定量检验方法性能评价
第四节 定性检验方法性能评价
第五节 半定量检验方法性能评价
第六节 生物参考区间的建立、转移与验证
第七章 室内质量控制
第一节 室内质量控制基本知识
第二节 室内质量控制要素
第三节 室内质量控制方法的设计
第四节 室内质量控制的应用
第五节 定性和半定量检验室内质量控制
第八章 室间质量评价
第一节 室间质量评价的作用与要求
第二节 室间质量评价计划的类型
第三节 室间质量评价的样品及其检测
第四节 室间质量评价的评价方法
第五节 我国室间质量评价的运作
第六节 室间质量评价不合格成绩的分析及改进
第九章 检验项目诊断效能评价
第一节 检验结果解读与检验项目诊断效能
第二节 检验项目诊断效能评价方案的设计
第三节 检验项目诊断效能评价指标
第四节 检验项目诊断效能的受试者操作特性曲线分析
第五节 检验项目组合与诊断效能评价
第六节 检验项目诊断效能的系统评价
第十章 检验前质量管理
第一节 检验项目申请与选择
第二节 标本采集的影响因素
第三节 标本的采集
第四节 标本的传送和保存
第五节 保证标本质量的措施
第十一章 检验后质量管理
第一节 检验报告单的管理
第二节 检验结果的录入与检验报告的审核及人员管理
第三节 检验报告的发布
第四节 检验结果的查询与数据管理
第五节 危急值报告的管理
第六节 检验后的标本管理
第十二章 临床实验室各专业质量管理
第一节 临床实验室各专业检验过程质量管理要求
第二节 临床血液学检验质量管理的主要问题
第三节 临床体液学检验质量管理的主要问题
第四节 临床生物化学检验质量管理的主要问题
第五节 临床免疫学检验质量管理的主要问题
第六节 临床微生物学检验质量管理的主要问题
第七节 临床输血检验质量管理的主要问题
第八节 临床分子生物学检验质量管理的主要问题
第九节 即时检验质量管理的主要问题
第十三章 沟通与咨询服务
第一节 沟通与咨询服务的关系
第二节 临床实验室沟通
第三节 临床实验室咨询服务
第十四章 临床实验室质量管理体系
第一节 临床实验室质量管理体系的概念和组成
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
第三节 质量管理体系运行的影响因素
第四节 质量管理体系的持续改进
第五节 医学实验室认可
第十五章 临床实验室的教学与科研管理
第一节 临床实验室的教学管理
第二节 临床实验室的科研管理
主要参考文献