内容推荐 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线,以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目,分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)监测,覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程,配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源,便于实施课前课后、线上线下混合式教学,提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。 本书紧贴岗位工作实际,既有操作也有理论,可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书,也可作为相关专业教学参考用书。 目录 项目一 取样、分样与留样 项目概述 任务1-1 取样 任务1-2 分样 任务1-3 留样 项目考核 项目二 吡喹酮原料药检验 项目概述 任务2-1 性状检查 任务2-2 紫外鉴别 任务2-3 红外鉴别 任务2-4 酸度检查 任务2-5 干燥失重检查 任务2-6 熔点测定 任务2-7 炽灼残渣检查 任务2-8 重金属检查 任务2-9 有关物质检查 任务2-10 含量测定 任务2-11 微生物限度检查 项目考核 项目三 维生素C片检验 项目概述 任务3-1 性状检查 任务3-2 重量差异检查 任务3-3 化学鉴别 任务3-4 薄层鉴别 任务3-5 溶液颜色检查 任务3-6 崩解时限检查 任务3-7 含量测定 任务3-8 微生物限度检查 任务3-9 控制菌的检查 项目考核 项目四 甲硝唑胶囊检验 项目概述 任务4-1 性状检查 任务4-2 装量差异检查 任务4-3 化学鉴别 任务4-4 含量测定 任务4-5 高效液相色谱鉴别 任务4-6 溶出度检查 任务4-7 微生物限度检查 项目考核 项目五 葡萄糖注射液检验 项目概述 任务5-1 性状检查 任务5-2 可见异物检查 任务5-3 装量检查 任务5-4 化学鉴别 任务5-5 pH值测定 任务5-6 5-羟甲基糠醛检查 任务5-7 重金属检查 任务5-8 不溶性微粒检查 任务5-9 渗透压摩尔浓度测定 任务5-10 含量测定 任务5-11 细菌内毒素检查 任务5-12 无菌检查 项目考核 项目六 洁净室(区)环境监测 项目概述 任务6-1 洁净室(区)沉降菌检测 任务6-2 洁净室(区)浮游菌检测 任务6-3 洁净室(区)悬浮粒子监测 项目考核 项目七 蔗糖检验 项目概述 任务7-1 性状检查 任务7-2 鉴别 任务7-3 溶液颜色检查 任务7-4 硫酸盐检查 任务7-5 还原糖检查 任务7-6 炽灼残渣检查 任务7-7 钙盐检查 任务7-8 重金属检查 任务7-9 微生物限度检查 项目考核 附件 检验记录与检验报告 附件1-1 原、辅料取样记录 附件1-2 成品取样记录 附件1-3 外包材取样记录 附件1-4 内包材取样记录 附件1-5 成品(铝塑板)取样记录 附件1-6 制剂原辅料样品及记录收发台账 附件1-7 制剂样品及记录收发台账 附件1-8 包装材料样品及记录收发台账 附件1-9 留样记录 附件1-10 留样观察记录台账 附件1-11 留样样品销毁记录 附件1-12 取样证、留样证 附件2-1 原料药检验记录 附件2-2 原料药检验报告 附件3-1 片剂检验记录 附件3-2 片剂检验报告 附件4-1 胶囊剂检验记录 附件4-2 胶囊剂检验报告 附件5-1 注射液检验记录 附件5-2 注射液细菌内毒素检验记录 附件5-3 注射液无菌检验记录 附件5-4 注射液检验报告 附件6-1 沉降菌测试记录 附件6-2 浮游菌测试记录 附件6-3 悬浮粒子测试记录 附件7-1 辅料检验记录 附件7-2 辅料检验报告 项目考核答案 参考文献 |