本教材以介绍《中华人民共和国药典》（2020年版）收载的色谱法为主，通过各种典型实例的介绍，给出如何针对不同类型药物、不同类型样本建立最佳色谱分析方法的思路。全书共分为16章，其中第一章为药物色谱分析概论，第二至四章介绍气相色谱法及其在药物分析中的应用，第五至九章介绍各类高效液相色谱法及其在药物分析中的应用，第十、十一章介绍电泳法、毛细管电泳法和色谱光谱联用技术，第十二至十五章介绍色谱法在手性药物分离检测、基因毒性杂质分离检测、药物定性定量分析中的应用，第十六章介绍药物色谱分析新技术及其应用。

第一章 药物色谱分析概论
第一节 色谱法的诞生与发展简介
一、色谱法的诞生
二、色谱法的发展
第二节 色谱法的基本概念
一、色谱法的定义和分类
二、色谱法的特点
三、色谱法的基本术语和参数
第三节 色谱分离的基本理论
一、塔板理论
二、速率理论
三、色谱峰展宽的柱外因素
四、分离度及影响因素
五、色谱等温线
第四节 药物色谱分析概况
一、色谱法在药品质量控制中的地位
二、色谱法在药学其他研究领域中的应用
三、药物色谱分析课程的学习目标
第二章 气相色谱法的分类与仪器构造
第一节 概述
一、气相色谱法的特点
二、气相色谱法的分类
三、气相色谱仪的组成
第二节 气相色谱的进样系统
一、直接进样
二、顶空进样
三、进样方式的选择
四、应用示例
第三节 气相色谱柱的制备和评价
一、毛细管气相色谱柱的制备
二、毛细管气相色谱柱的参数
三、毛细管气相色谱柱性能的评价
第四节 气相色谱的分离系统
一、载气的种类和流速
二、气相色谱柱固定液的分类与选择
三、柱温的选择
四、应用示例
第五节 气相色谱仪的操作与维护
一、气相色谱仪的基本操作方法
二、气相色谱仪的维护及注意事项
第三章 气相色谱检测器
第一节 检测器性能概述
一、灵敏度
二、通用性和选择性
三、相对响应值
四、线性和线性范围
第二节 火焰离子化检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、影响灵敏度的因素
四、应用示例
第三节 电子捕获检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、影响灵敏度的因素
四、应用示例
第四节 热导检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、影响灵敏度的因素
四、应用示例
第五节 氮
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、影响灵敏度的因素
四、应用示例
第六节 火焰光度检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、影响灵敏度的因素
四、应用示例
第四章 气相色谱法的应用
第一节 气相色谱法的应用特点
一、如何判断待测物是否可以直接进行气相色谱分析
二、当待测物用气相色谱法和液相色谱法均可分析时应该如何选择
第二节 气相色谱法在化学药物质量控制中的应用
一、残留溶剂的测定
二、药用辅料的质量控制
三、药品包装材料的质量控制
第三节 气相色谱法在中药分析中的应用
一、中药的有效成分鉴别和含量测定
二、中药中农药残留量的测定
第四节 衍生化气相色谱法
一、衍生化气相色谱法的目的和意义
二、气相色谱法中常用衍生化反应的种类与试剂
三、应用示例
第五章 高效液相色谱法的分类与仪器构造
第一节 概述
一、高效液相色谱的速率理论
二、高效液相色谱法的特点
三、高效液相色谱法的分类
四、高效液相色谱仪的组成
第二节 高压输液系统
一、贮液瓶和流动相脱气
二、高压输液泵
第三节 进样系统
一、六通进样阀
二、自动进样器
第四节 色谱分离系统
一、色谱柱
二、保护柱
三、柱恒温系统
第五节 高效液相色谱仪的操作与维护
一、高效液相色谱仪的基本操作方法
二、高效液相色谱仪的维护与注意事项
第六章 高效液相色谱检测器
第一节 紫外-可见分光检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、应用示例
第二节 荧光检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、应用示例
第三节 电化学检测器
一、安培检测器
二、其他电化学检测器
三、应用示例
第四节 示差折光检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、应用示例
第五节 蒸发光散射检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、应用示例
第六节 电雾式检测器
一、检测原理和基本构造
二、应用特点
三、应用示例
第七章 液固吸附色谱法及其应用
第一节 液固吸附色谱法
一、液固吸附色谱法的固定相
二、硅胶固定相的保留规律
三、氧化铝固定相的保留规律
第二节 液固吸附色谱法的应用
一、薄层色谱法
二、柱色谱法
三、固相萃取法
四、高效液相色谱法
第八章 化学键合相色谱法的应用
第一节 化学键合相色谱法
一、化学键合相的特点
二、化学键合相的制备
三、色谱柱的填装方法及效能评价
四、化学键合相的官能团和商品牌号
第二节 化学键合相色谱填料的发展
一、硅胶微球固定相
二、聚合物微球固定相
三、金属氧化物微球固定相
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