本书主要面向工作在临床一线的医生，解答他们在医疗技术创新与专利保护过程中的各种困惑。本书由多名医疗领域的资深知识产权专家参与编写，书中总结了作者多年来针对临床一线的专利保护工作的实践经验，从在医疗创新中急需转变的五个观念（第一章）、如何进行有效的医疗创新（第二章）、如何针对医疗创新进行专利申请（第三章）、如何利用检索提升专利质量（第四章）、如何提高专利授权概率（第五章）以及如何通过专利布局全面提升医疗创新的价值（第六章）多个方面，力求为医生建立一套完整、可行的技术创新逻辑链条和实操策略，使医生在进行实际工作时能够熟知如何构思、如何改进、如何撰写、如何申请、如何布局、如何保护，真正做到医疗创新和保护有的放矢，为医疗技术创新转化提供最大的支持。

韩冰，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医疗器械二室主任、党支部书记。
国家知识产权局高层次人才，国家知识产权局企业服务教研组专家，国家知识产权局高级检索测试评估工作组专家，承担了国家知识产权局《专利检索指导手册》的编写，完成了三项国家知识产权局课题研究，并出版了两部学术著作。先后担任最高人民法院技术调查人才库专家、北京知识产权法院技术调查官、北京市检察院技术调查官、北京市知识产权局技术调查官、福建省知识产权局智库专家。个人曾获得国家知识产权局优秀青年称号，所负责的医疗器械二室党支部荣获中央和国家机关“四强”党支部称号。先后受邀为中华医学会、北京大学医学部、中南大学湘雅医学院、北京协和医院、北京积水潭医院、首都儿科研究所、北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅三医院、首都医科大学宣武医院、中日友好医院、广州呼吸健康研究院等单位进行科技创新指导和专利布局培训工作。同时，承担了医疗领域WTO专利豁免提案的政策研究工作，并带领团队完成了多项国家战略性新兴产业和“卡脖子”技术领域的技术创新支撑研究，并为华为、京东方、阿里云、百度、清华大学、长城汽车、国家电投集团等几十家国内创新主体开展了专利风险防控和专利分析导航工作。

第一章 进行医疗创新与保护需要转变的“五个观念”
想要尝试发明创新：把临床经验和医疗技术固化为产品
想要保护智慧成果：专利是科技创新和成果转化之间的桥梁
想要提高专利质量：站在前人肩膀上，发现并解决新的问题
想要获得专利授权：把握创新重点，做专利真正的主人
想要实现产业价值：授权不是终点，更需考量专利保护范围
第二章 医疗创新之路的正确打开方式
了解医院体系的科技创新态势
医疗行业支持创新的各级政策频出
我国医院及医生的创新能力持续提升
参与技术创新的医生群体不断扩大
各地区医院技术创新实力参差不
我国医院体系创新能力与国外存在差距
立足临床诊疗实践，掌握“六步”创新方法
跟随医学行业技术进步，寻找创新方向
聚焦临床诊疗最新技术，把握创新时机
克服行业技术认知偏见，收获创新思路
关注临床诊疗特殊需求，寻找创新起点
固化临床实践经验技巧，转变创新理念
借鉴融合其他领域技术，获得创新灵感
关注创新过程中自身权益的保护
创新过程中权利的归属
创新过程中利益的分配
创新过程中意外造成的权利损失
第三章 将医疗创新转变为医疗专利
专利申请的时间准备
专利申请审批程序的时间进程
如何缩短专利申请的审批时间
专利申请中的重要时间节点
专利申请的费用准备
专利申请的必需费用
专利申请的可能费用
专利申请的费用减缴政策
专利申请的资料准备
技术交底书的撰写要求
申请文件的撰写要求
专利申请的技术准备
申请发明还是实用新型
技术要充分公开
医疗方法是否可以申请专利
对技术创新性的要求
第四章 检索是医疗创新与保护的锦囊
什么是专利检索
为什么在专利申请前检索
想创新，缺乏技术创新思路
想申请，初步评估授权概率
想保护，技术方案的再完
想转化，获得合理保护范围
如何做好专利申请前的检索
了解“到哪去检索”
掌握“怎么样检索”
检索操作中的常见问题及解决方法
检索到的专利文献量为零
检索到的专利文献量太少
检索到的专利文献量太多
第五章 从审查角度看怎样做专利真正的主人
合格医疗专利的基本要求：构思明确、逻辑清楚
确保技术构思可实施可重现
医疗创新本身不能脱离社会需要
注重医疗创新所思所写一致性
强调核心技术是提高医疗专利授权概率的关键
技术问题的发现体现创新难度
独特的结构或流程构成核心技术
起到的效果证明了医疗创新高度
掌握撰写技巧，提升医疗专利价值
形成多层次保护的技术方案
权利要求的适度概括保证范围合理
说明书的必要扩展提升专利价值
医疗方法专利撰写中的特殊性要求
不能被授权的医学方法
如何撰写医学方法专利
第六章 做好专利保护开启转化之路
专利的价值主要由专利的保护范围决定
了解专利保护范围是做好“点保护”的前提条件
专利保护范围的解读基础是权利要求书
专利保护范围的解读遵循“全面覆盖”原则
医生关于专利保护的常见认识误区
制定专利布局策略是实现“面保护”的必由之路
什么是专利布局
专利布局对于科技成果转化的重要意义
如何制定专利布局策略
如何具体实施专利布局
医疗相关细分领域专利布局策略举例

在十几年的从业经历中
，经常有医生朋友问我：“
我们科现在用的器械不顺手
，我想改进一下，怎样申请
专利？”“这个方案有非常好
的临床效果，为什么专利不
能授权？”“在进行科研成果
转化时，企业为什么总觉得
我的专利价值不高？”
生活经验告诉我们，碰
到专业问题通常有三种解决
途径：一是寻找专业的服务
机构；二是研究专业书籍文
章；三是咨询专家解答。然
而，目前的专利服务机构由
于自身定位的局限性，无法
个性化、定制化地解答每位
医生的疑问。众多专利书籍
的目标读者都是法律从业者
，虽然内容专业充实，但法
言法语晦涩难懂，对于没有
知识产权知识基础的医生来
说可读性并不高。我曾作为
专家组织并参与过针对医院
系统和医疗行业协会的课程
培训、业务指导、项目评估
等工作，但在这个过程中深
感一个人、一个团队的力量
是有限的，很难及时解决每
位医生的疑问。
医生是生命的守护者，
是医学科学发展的主导者，
更是医疗技术进步的推动者
。感动于每位医生对于职业
的执着，对于生命的敬畏，
我深感自己有责任用自身的
专业知识和一技之长保护他
们心中技术创新的火焰，其
火虽弱却可能是未来拯救我
们每个人生命的火种。习近
平总书记指出，创新要“面
向世界科技前沿、面向经济
主战场、面向国家重大需求
、面向人民生命健康”。因
此，如何支持医生创新、如
何对创新进行保护、如何实
现创新成果转化，这些都是
对高水平医疗机构提出的新
挑战。
如果有一本关于专利的
书，它能专为医生而写，不
再晦涩难懂。
如果有一本关于专利的
书，它能想医生所想，解其
心中困惑。
如果有一本关于专利的
书，它能抽丝剥茧，为医生
在技术创新的道路上保驾护
航。
这样一本理想中的书，
是我心中的愿望所达。
于是集合了多名国家知
识产权局资深专家，凝结了
十几年的医疗领域专利审查
和培训、专利布局和保护、
科研创新指导和评估经验，
在众多知名医学专家、法学
专家的悉心指导和鼎力支持
下，这本理想中的书终于出
版了！感谢撰写过程中的每
一位专家、每一条建议、每
一份期许和每一份鼓励。
本书整体写作思路的规
划由韩冰制定，写作进度由
李玉菲负责推进，韩冰、李
玉菲负责统稿、审核，李玲
、孙玉晗进行了校对工作。
本书第一、二、六章由韩冰
撰写，第三章由李玉菲撰写
，第四章由李玲撰写，第五
章由孙玉晗撰写。此外，国
家知识产权局专利局专利审
查协作北京中心李尹岑、刘
牧晓、王金爽审查员，中国
医学科学院肿瘤医院胸外科
郭威医生，上海交通大学医
学院附属仁济医院消化科陈
慧敏医生等多位专家对本书
的内容提出了宝贵的意见，
为本书的出版做出了重要贡
献，在此一并感谢。
虽筹划许久，但我深知
白璧微瑕。法律知识浩如烟
海，我们难以抓住每一朵浪
花；医疗技术日新月异，我
们难以纵览技术的精华。希
望这本书能够成为一把帮助
医生打开创新之门的钥匙，
让医生在创新之路上有所想
、有所为、有所爱、有所得
，让创新的星星之火在生命
健康的事业中燎原！