知情同意原则已被视为医学与生命伦理的基石，但其制度发展却日趋烦琐和形式化，甚至异化成为医疗和研究机构规避法律责任的手段。本书作为当代学界反思知情同意制度之形式化和异化的代表性著作，摆脱了局限于知情同意讨论知情同意的狭隘性，摆脱了所谓知情同意保障“个人自主性”的思维定势，摆脱了聚焦于知情和同意而无视实际的知情和同意能力的“制度性虚伪”，而将知情同意置于哲学认识论和语言哲学的思考框架、置于围绕知情和同意而开展的沟通交互活动中进行考察，由此形成了迄今对于知情同意最深刻和最具影响力的论述。本书出版以来，被西方国家的研究者以及医学、生命科学、法律、公共伦理和公共政策的从业者视为必读书。

胡位钧，复旦大学法学博士、公共管理博士后，旅澳（澳大利亚）学者，《世界卫生组织通报》（Bulletin of the World Health Organization）审稿人。译著有《社会运动，1768—2004》《信任与统治》《政权与斗争剧目》等。近期研究发表于《哥伦比亚亚洲法杂志》（Columbia Journal of Asian Law，2018）以及《哈佛谈判法律评论》（Harvard Negotiation Law Review，2020）。

前言
致谢
第一章 同意：纽伦堡、赫尔辛基及其超越
引言
始于纽伦堡
延伸范围：从研究伦理到临床伦理
提升标准：明示和具体的同意
强化正当性：追求个人自主性
加强监管：同意制度
结论
第二章 信息与沟通：偏离于行为之外
构想知情同意
扭曲的两个层面
信息的形成与偏离
管道／容器的隐喻掩盖了什么
结论
第三章 告知与沟通：回到行为
行为
沟通行为
沟通规范
信息与沟通的两个“模型”
第四章 如何重新思考知情同意
引言：知情同意的两个模型
同意的交互活动：超越自主性
同意交互活动的正当性：同意放弃权利诉求
范围和标准
同意交互活动：沟通的标准
同意交互活动：承诺
结论：实践中的同意
第五章 信息隐私与数据保护
信息隐私权
信息权利和义务
信息隐私权：聚焦内容
数据保护立法：第二位信息义务
重新思考信息隐私
私密保护：规范信息行为而非信息内容
结论
第六章 遗传信息与遗传例外论
遗传信息诸问题
遗传隐私和遗传例外论
遗传信息包含在DNA中吗？
结论
第七章 信任、责任与透明
同意、家长制和信任
建立在理解基础上的信任
问责和可信度
生命医学中的问责制、可信度和信任
问责并辅以透明
附录：问责制的结构
结论与建议
知情同意与认知规范
知情同意与个人自主性
知情同意：放弃权利诉求
知情同意：实践与政策
重新思考之后：改变的可能性
参考文献
组织机构及其文献
索引

1908年1月，玛丽·施伦
多夫因胃部不适前往纽约医
院协会就医，驻院内科医生
在病人体内发现纤维肿瘤，
巡院外科医生参与会诊并建
议实施手术。在法庭上，原
告声称曾向医生表示：她愿
意接受麻醉检查以进一步确
定病情，但“绝不做手术”。
然而，医生在实施麻醉检查
的过程中切除了她的肿瘤。
手术的意外后果是病人左臂
坏疽，并因此导致数根手指
截除。施伦多夫诉称两位医
生在既未告知其手术风险，
又未征得其同意的情况下实
施手术，要求医院承担相应
的侵权责任。这起诉讼一审
败诉，后上诉至纽约州上诉
法院，主审法官是本杰明·
卡多佐（Benjamin
N.Cardozo），时间是1914
年4月14日。
庭审聚焦于以下核心问
题，即医院是否应当为其医
护人员的医疗过错承担责任
？卡多佐认为该问题涉及两
个要点：一是被告医院的性
质。纽约医院协会是非营利
性慈善医疗机构：医护人员
不领取薪资，病人不承担医
疗费；即便是住院期间的膳
食开支，力所能及的病人仅
象征性地每周交纳7美元，
而力所不及的病人则完全免
费。卡多佐认为，在患者与
慈善性医疗机构之间存在着
默示弃权：接受慈善性救助
等同于放弃了追索医疗过失
责任的权利，被告医院因此
免于承担医疗过失责任。二
是被告医院与当事医生的关
系。卡多佐认为，作为慈善
性医疗机构，被告医院只是
为医生的诊疗活动提供了便
利，由于并非雇用医生开展
诊疗活动，因而两位当事医
生应当被视为独立合同当事
人而非医院的雇员：后者遵
循医院指令、完成医院的任
务和目标，而前者依据自己
的专业知识和经验独立地开
展诊疗活动。由于被告医院
既不指派也不干预医生的诊
疗活动，因而此案中的医疗
过失责任理应由当事医生承
担。
如果判决仅止于此，“施
伦多夫诉纽约医院协会”案”
不过是立足于1876年“麦克
唐纳诉麻省总医院”案？的
主张，从“默示弃权”和“雇
主责任”两个方面对慈善性
医疗机构的免责原则进行了
扩大解释。尽管卡多佐的这
一解释一度被称为“施伦多
夫规则”，但它被1957年“宾
诉图尼格”案国的判决推翻
，后者确立了医院应当为医
生的医疗过失承担雇主责任
的原则。在施伦多夫案中，
卡多佐的重大贡献不在于如
何确定过失侵权，而在于将
未经患者同意的手术界定为
故意侵害。他在判决书中写
道：“每个心智健全的成年
人都有决定自己身体的权利
。外科医生未经病人同意开
展手术，这一行为构成了对
病人身体的侵犯，故而应当
对由此所造成的伤害承担法
律责任。”这一论断再次确
立了患者的同意权，并为后
世从信息公开到隐私保护等
一系列患者的权利奠定了法
理和先例基础。
……
本书是由尼尔·曼森和奥
诺拉·奥尼尔合作完成。尼
尔·曼森是英国兰卡斯特大
学（Lancaster University）
哲学高级讲师。奥诺拉·奥
尼尔是剑桥大学荣休教授，
曾经担任剑桥大学纽纳姆学
院（Newnham College
Cambridge）院长、英国哲
学学会（British
Philosophical Association）
主席、英国纳菲尔德生命伦
理学理事会（Nuffield
Council on Bioethics）主席
、英国人类遗传学咨询委员
会（Human Genetics
Advisory Commission）执
行主席、英国国家学术院（
British Academy）主席，以
及英国平等与人权委员会（
Equality and Human Rights
Commission）主席。奥诺
拉·奥尼尔早年就读于牛津
大学和哈佛大学，曾经师从
著名哲学家约翰·罗尔斯（
《正义论》作者）攻读博士
学位，并在罗伯特·诺齐克
（《无政府、国家与乌托邦
》作者）的引导下专注于康
德研究。近乎一生的对于康
德哲学的热爱和深入研究，
使奥诺拉·奥尼尔成为当今
世界最杰出的康德哲学的继
承者之一，而她立足于康德
的实践哲学而对生命伦理学
的探索，则让生命伦理领域
中一些看似无解的道德难题
拨云见日而趋于澄明，让许
多看似外在的道德律令显现
出了自律的内在必然性。
1999年，奥诺拉·奥尼尔因
其在学术和公共事务的杰出
贡献被册封为“本加维的奥
尼尔女男爵”（Baroness
O'Neill of Bengarve），并
被指定为英国上议院终身议
员。
正如前文所言，翻译和
出版这部著作无疑具有重要
的理论价值；但与此同时，
其对于实务的指导意义也不
容小觑。近年来，我国的医
学和生命科学研究突飞猛进
，诸多领域已跻身世界领先
行列。但在此过程中，出于
对于生命伦理（包括医学伦
理和环境伦理）的忽视、轻
视和薄弱研究，导致近年来
的一此研究（例如基因编辑
、基因数据尤其是特定人种
的基因数据外泄等）既引发
了巨大争议，也在国家安全
和生物安全方面留下隐患。
将生命伦理学领域内的经典
著作介绍给国内读者有助于
扩展和深化这一领域的公共
讨论，也有助于提升我国的
研究者、实务工作者以及社
会大众对于生命及其伦理议
题的理解和重视。
胡位钧
2023年4月19日