本书系国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心近年来关于新领域新业态专利审查的研究成果。全书聚焦22个新领域新业态技术主题，从对各产业最新发展和技术特点的认识出发，提炼焦点疑难法律问题，通过审查案例的阐释，深入辨析审查规则。本书可为新领域新业态的专利保护提供智慧支持，为审查实践提供经验借鉴，并为未来审查标准的调整、法律法规的完善提供研究基础。

第一编 现代电子及通信技术
概述
第一章 人工智能算法应用类发明的审查
第一节 人工智能算法及其应用
第二节 人工智能算法应用类发明的保护客体审查
第三节 人工智能算法应用类发明的创造性审查
第二章 基于人工智能的医疗信息处理方法保护客体审查
第一节 基于人工智能的医疗信息处理方法的技术特点
第二节 主要国家或地区疾病诊断方法保护客体审查标准的比较
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第三章 基于大数据的预测方法的保护客体审查
第一节 基于大数据的分析技术的发展概况
第二节 主要国家或地区审查标准对比及修改动态
第三节 基于大数据的预测方法的保护客体的审查难点
第四节 专利审查规则辨析
第四章 包含商业规则和方法特征发明的审查
第一节 包含商业规则和方法特征的发明及审查演变
第二节 包含商业规则和方法特征的发明的保护客体审查难点及审查规则
第三节 包含商业规则和方法特征的发明的创造性审查难点及审查规则
第四节 包含商业规则和方法特征的发明专利的审查要点
第五章 涉及虚拟货币发明的审查
第一节 虚拟货币的相关技术
第二节 我国关于虚拟货币的相关政策
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第六章 集成电路发明的创造性审查
第一节 集成电路制造产业的发展概况
第二节 集成电路发明的创造性审查难点
第三节 专利审查案例分析
第四节 创造性审查标准把握的考量
第七章 技术迭代在移动通信领域创造性评判中的考量
第一节 移动通信技术的发展概况
第二节 移动通信技术迭代在创造性评判中的审查难点
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第八章 3GPP协议标准相关发明的审查
第一节 3GPP协议标准相关发明的发展状况与对标流程
第二节 3GPP协议标准相关发明的申请特点和审查难点
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第二编 现代生物、医药、化学及材料技术
概述
第一章 单克隆抗体药物的创造性审查
第一节 单克隆抗体药物技术的发展概况
第二节 单抗药物专利申请创造性审查存在的主要问题
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第二章 癌症靶向抗体药物偶联物的创造性审查
第一节 抗体药物偶联物技术的发展概况
第二节 抗体药物偶联物的技术难点和专利概况
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第三章 CRISPR基因编辑技术领域发明的审查
第一节 CRISPR技术的发展历程
第二节 审查实践中的焦点问题
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第四章 人类胚胎模型领域的伦理道德审查
第一节 人类胚胎模型和合成胚胎技术的发展概况
第二节 人类胚胎模型和合成胚胎技术中的审查疑难
第三节 专利审查案例分析
第四节 伦理道德审查的审查标准及审查规则辨析
第五章 中药复方的创造性审查
第一节 中药复方传承创新发展概况
第二节 中药复方创造性审查中的主要问题
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第六章 食品安全战略之下发明的审查
第一节 食品安全战略概况
第二节 专利审查案例分析
第三节 专利审查规则辨析
第七章 二氧化碳基聚合物发明的审查
第一节 二氧化碳基聚合物技术的发展概况
第二节 二氧化碳基聚合物在专利审查中的重点难点分析
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第八章 半导体材料领域包含参数限定的权利要求的审查
第一节 半导体材料的发展概况
第二节 半导体领域参数限定的情况及面临的审查问题
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第九章 盖板玻璃领域自定义参数表征的产品类权利要求的创造性判断
第一节 盖板玻璃领域的发展概况
第二节 玻璃制品领域创造性判断的难点
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第三编 现代机械及光电技术
概述
第一章 现代智能制造领域发明的客体审查
第一节 智能制造技术的发展概况
第二节 智能制造领域专利申请客体判断的难点
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第二章 飞行器领域结构参数限定权利要求的创造性审查
第一节 飞行器翼型的发展概况
第二节 结构参数限定的权利要求创造性评述的难点
第三节 专利审查案例分析
第四节 专利审查规则辨析
第三章 手术机器人领域外科手术方法的审查
第一节 手术机器人领域的发展概况
第二节 手术机器人领域专利审查的难点

前言
2015年，在全球新一轮科技革命和产业变革蓄势待
发的背景下，为促进新技术、新产业、新业态蓬勃发展
，进而为实施创新驱动发展战略提供有力支撑，国务院
印发《关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见
》（国发〔2015〕71号），其中首次明确提出“加强新
业态新领域创新成果的知识产权保护”,并要求“……
加强互联网、电子商务、大数据等领域的知识产权保护
规则研究，推动完善相关法律法规”。如何在法律法规
规则层面给予新领域新业态创新成果知识产权保护是亟
待研究解决的问题。
“十三五”期间，党中央、国务院先后印发《“十
三五”国家知识产权保护和运用规划》《关于强化知识
产权保护的意见》等一系列重要文件，要求完善新业态
新领域专利保护制度规则，并对涉及领域、保护力度、
工作进度等作出具体部署。2017年，习近平总书记主持
召开中央财经领导小组第十六次会议时指出，要加快新
兴领域和业态知识产权保护制度建设。这些都体现了党
和国家对新领域新业态知识产权保护问题的高度关注。
迈入“十四五”后，“加快新领域新业态知识产权
立法”被写入了《中华人民共和国国民经济和社会发展
第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》。《知识产
权强国建设纲要（2021—2035年）》对立法和知识产权
规则构建提出更高要求，“加快大数据、人工智能、基
因技术等新领域新业态知识产权立法”属于“构建门类
齐全、结构严密、内外协调的法律体系”的重要内容；
“建立健全新技术、新产业、新业态、新模式知识产权
保护规则……”则要求规则体系“响应及时、保护合理
”。随后国务院印发了《“十四五”国家知识产权保护
和运用规划》，一方面，要求“加强审查与产业发展的
政策协同和业务联动，满足产业绿色转型和新领域新业
态创新发展等社会多样化需求”，对审查中如何合理把
握审查标准适应科技进步和经济社会发展形势需要作出
明确指引；另一方面，要求“积极研究和参与数字领域
等新领域新业态知识产权国际规则和标准的制定”，站
在参与知识产权全球治理的角度，将新领域新业态审查
规则的研究和把握提到新的高度。
知识产权的审查授权是加强知识产权保护的源头。
新领域新业态的创新或是对传统产业的彻底颠覆，或是
源自不同产业的跨界融合，技术研发难度大，创新成本
投入高。同时，新领域新业态的迅猛发展带来的生产生
活的变化已经并更将渗透到方方面面，其商业价值和应
用前景难以估量。因此，新领域新业态的创新主体往往
会积极寻求专利特别是发明专利的保护，并对专利制度
变革和审查标准调整提出各类诉求，以期提高专利申请
获权难度的可预期性及专利权的稳定性。为此国家知识
产权局积极予以回应，先后发布局令第74号,局公告第
328号、第343号、第391号等,多次对专利审查指南进行
修改。《专利法》也于2020年完成第四次修改。然而,
无论是《专利法》及其实施细则,还是专利审查指南，
相对于新领域新业态专利申请的快速增长，成文规定的
滞后性和模糊性尤为凸显，因此，如何准确把握审查标
准以适应科技进步和经济社会发展形势需要，是审查实
践中需要深入研究思考的命题，也是作为审查主力军排
头兵的国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心（
以下简称“北京中心”）理应肩负的责任。本书将北京
中心近年来关于新领域新业态专利审查的研究成果予以
共享，以期为新领域新业态的专利保护提供智慧支持,
为审查实践提供经验借鉴,并为未来标准的调整、法律
法规的完善提供研究基础。
全书聚焦22个新领域新业态技术主题，从各产业最
新发展和技术特点的认识出发，提炼焦点疑难法律问题
，通过审查案例的阐释，深入辨析审查规则。全书按照
领域划分为三编。第一编为现代电子及通信技术编，聚
焦人工智能算法、集成电路制造、通信技术等主题，针
对业界普遍关心的人工智能算法的专利客体判断、集成
电路制造产业创造性把握、通信协议标准类发明专利申
请的审查等焦点问题展开讨论。第二编为现代生物、医
药、化学及材料技术编，聚焦现代生物医药、中药、食
品、节能环保、新兴材料等技术主题，其中生物医药部
分包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物、基因编辑技术
、胚胎模型和合成胚胎技术等热点方向，谈及的法律问
题既包括创造性、实用性，也包括涉及伦理道德审查的
《专利法》第5条等。第三编为现代机械及光电技术编
，聚焦智能制造、智慧医疗、智慧家居等数字化应用场
景以及各类场景中通用的智能语音交互技术，重点探讨
智能制造领域辅助设计、生产管理等发明的客体审查，
手术机器人领域涉及外科手术方法的审查，智慧家居和
智能语音的技术理解和创造性审查等。
本书的编写人员是以北京中心业务指导委员会委员
及技术咨询专家为主体的业务专家。他们的专业领域全
面覆盖本书所涉新领域新业态的细分领域，平均审查年
限达到15年以上，每人经手案件上千件；常年在专业领
域一线耕耘、潜心钻研，

专利审查机构推出的新领域新业态专利审查案例及规则解析，具有指引性。