由于生物统计专业在国内起步较晚，人才培养不足等原因，国内大多数医院和研究机构在生物统计部门设置上存在缺陷。统计人员配备不足的问题导致研究者发起项目从试验设计到数据分析等方面的质量问题。本书的著作团队长期为医院的临床人员进项统计培训，在工作当中积累了大量实际案例，对广大临床工作者在实际工作中遇到的问题有深刻的理解，特编写了这本，专门针对中国医院和研究机构研究者的统计概念和统计方法普及读物，希望这本书能够成为广大临床研究者在工作中的好帮手。
本书强调了统计学在临床研究中的应用。通过对配对样本t检验表格等工具，多重性试验、非劣效试验等试验方式，特别是对比较治疗前后患者数据的统计方法的介绍，能够帮助读者深入理解统计学在呼吸系统疾病临床研究中的应用。通过这些方法，能够更准确、高效地评估治疗效果，为临床决策提供坚实的数据支持。

课程大纲
第1章 假设检验和样本量计算
第2章 试验设计中的偏倚控制
第3章 Ⅰ期爬坡临床试验设计
第4章 Ⅱ期单臂临床试验设计
第5章 Ⅲ期临床试验设计
第6章 生存分析
第7章 多重性检验
第8章 非劣效试验设计
第9章 适应性设计
第10章 风险预测及诊断模型
第11章 事后分析与回顾性研究
第12章 荟萃分析
第13章 真实世界证据概述
第14章 真实世界研究实例
第15章 临床前科研中的统计方法和应用
第16章 联用药物的协同效应
第17章 生产与控制统计在药物生产和分析开发里的应用
第18章 生物标志物研究中的统计概念和方法概述

作为一个生物学家，我
深知生物统计在试验设计、
数据分析等方面发挥着重要
作用。它不仅帮助我们理解
数据、评估假设和推断结论
，还为我们提供了一种量化
不确定性的方法。同样，对
于广大医学工作者来说，统
计学的应用在医学研究中也
是至关重要的。
本书旨在帮助读者更好
地理解和应用临床试验中的
生物统计学知识。它涵盖了
从基本概念到高级方法的广
泛主题，包括描述性统计分
析、假设检验、回归分析、
生存分析和真实世界数据研
究等。本书还通过对大量实
际案例进行详细解释和分析
，使读者能够更深入地了解
如何将这些理论应用到实际
问题中。科学性与全球化是
百济神州的创始之本，我很
高兴看到百济神州的统计团
队能在工作之余，编撰出这
样一本帮助临床医生灵活使
用统计方法的工具书。希望
这本理论与实践相结合的工
具书能够成为广大临床医生
在临床研究中的好助手。最
后恭喜百济神州的生物统计
团队取得这个重要成果。
非常感谢珊妹和本书著
作团队邀请我为这本书作序
。在众多已经面世的临床统
计相关书籍当中，大多数面
向的读者是药物开发人员。
而这本书是非常少有的专门
针对中国医院和研究机构研
究者的统计概念和统计方法
普及读物。在过去的几年中
，中国国内很多临床医院把
提升临床科研能力作为医院
发展的重要方向。各种类型
的临床研究，除了涉及药企
药物研发临床项目以外，还
包括大量研究者发起项目、
真实世界研究项目，等等。
由于生物统计专业在国内起
步较晚、人才培养不足等原
因，国内大多数医院和研究
机构在生物统计部门设置上
存在缺陷。统计人员配备不
足的问题导致了研究者发起
项目从试验设计到数据分析
等方面的质量问题。
珊妹和本书的著作团队
长期为医院的临床人员进行
统计培训，在工作当中积累
了大量实际案例，对广大临
床工作者在实际工作中遇到
的问题有深刻的理解。这本
书不但可以作为广大临床医
生了解统计概念和方法的普
及性读物；也可以在临床人
员缺乏统计支持的情况下，
作为相对简单的临床项目的
统计指南。
最后，衷心地祝贺作者
团队和本书的面世。希望这
本书能够成为广大临床研究
者在工作中的好帮手。