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内容推荐 本教材是“全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材”之一,依据药事管理学科知识体系、药事管理实践经验和药品监督管理中的重点问题设计教材结构与内容,同时参考我国执业药师职业资格考试“药事管理与法规”考试大纲的要求,并增加药物经济学评价、药品上市后监管等内容,努力做到理论与实践并重、继承与创新并重。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源和数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试等)。本教材可供高等医药院校相关专业师生教学使用,也是执业药师职业资格考试的参考用书,亦可作为药品生产、经营企业和监督管理部门员工的培训用书和自学用书。 目录 第一章绪论 第一节药事管理概述 一、药事与药事管理的概念 二、药事管理的重要性 三、我国药事管理发展趋势 第二节药事管理学科及其发展 一、药事管理学科的定义和性质 二、我国药事管理学科的形成与发展 三、药事管理学科的任务和研究内容 第二章药品管理法律 第一节概述 一、药品的概念及特征 二、药品管理法的含义及渊源 三、我国药品管理立法概况 第二节药品管理法律体系 一、药品管理法律体系的含义与特征 二、我国药品管理法律体系的框架和主要内容 第三节《药品管理法》的主要内容 …… |