CAR-T细胞治疗这一革命性创新疗法从实验室走到临床应用阶段，CAR-T细胞为一种全新的免疫治疗形式，治疗机制独特，有别于传统治疗技术，具有靶向强、个体化、周期长、成本高等特点，对于患者如何筛选、病灶如何评估、治疗时机等问题，不仅需要经验丰富的血液科医生判断，同样需要病理科、影像科、超声科、核医学科、重症医学科及其他内外科医生共同商讨，尤其在出现严重细胞因子风暴(CRS)、CAR-T细胞治疗相关神经毒性(CRES)、重要脏器局部CRS反应等严重不良反应时，更需要多学科团队（MDT）全程管理。_x000D_
本共识以淋巴瘤CAR-T细胞治疗为例，综合了国内外多个临床中心的CAR-T细胞治疗经验,旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的全流程管理和应用，从CAR-T治疗前患者评估筛选、桥接治疗、淋巴细胞单采、预处理方案、CAR-T回输、回输后不良反应观察、疗效评估、随访等各个环节强调指导临床医生实践及如何行多学科医生讨论和，增加患者治疗的安全性和有效性。

1　MDT在CAR-T细胞治疗中的作用
1.1 MDT科室组成及职责
1.2 MDT团队成员及职责
1.2.1 团队主席：由具有CAR-T治疗经验的权威专家担任
1.2.2 专家组：由各相关科室具有副主任医师及以上职称的人员担任
1.2.3 秘书：由血液科的住院医师或主治医师轮值担任
1.3 MDT会议场所及设施
1.3.1 会议场所
1.3.2 MDT会议技术设备
1.4 MDT形式
1.4.1 院内形式（现场）
1.4.2 院际形式（远程）
2　CAR-T细胞在淋巴瘤中的治疗流程
3　CAR-T细胞治疗患者筛选期评估的MDT管理
3.1 患者评估清单
3.2 筛选期MDT讨论
3.3 患者筛选期决策依据
3.4 筛选期疗效预判与对策
3.5 筛选期风险预判与对策
4　外周血单采期的MDT管理
5　CAR-T细胞输注前的桥接治疗MDT管理
5.1 桥接治疗方案选择原则
5.2 桥接治疗方案
5.3 MDT讨论重点
6　CAR-T细胞输注前的预处理
7　CAR-T细胞治疗中常见不良反应的MDT管理
7.1 CRS
7.2 局部CRS（Local-CRS，L-CRS）
7.3 ICANS
7.4 其他不良反应的MDT处理
8　CAR-T输注后联合治疗
9　CAR-T细胞治疗相关检测及随访
10　结语
参考文献

前言
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）指通过基因
修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细
胞活化信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞通过
直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而激活
，随后通过释放穿孔素、颗粒酶素B等直接杀伤
肿瘤细胞；释放细胞因子募集人体内源性免疫细
胞杀伤肿瘤细胞；还可形成免疫记忆T细胞从而
获得特异性的抗肿瘤长效机制。CAR-T细胞有别
于传统治疗技术，具有靶向强、个体化、周期长
、成本高等特点［1］，对于患者的筛选、病灶
的评估、治疗时机等问题，不仅需要经验丰富的
血液科医生判断，同样需要病理科、影像科、超
声科、核医学科、重症医学科及其他内、外科医
生共同商讨［2］，尤其在出现严重细胞因子风
暴（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合证
（ICANS）、重要脏器局部CRS反应等严重不良
反应时，更需要多学科团队（MDT）全程管理。
CD19 CAR-T细胞治疗复发难治急性B淋巴细胞白
血病可获得80%以上完全缓解率［3-4］，对复
发难治大B细胞淋巴瘤可达50%以上的完全缓解
率［5-6］，ZUMA-1临床研究结果显示阿基仑赛
注射液治疗复发难治大B细胞淋巴瘤5年总生存率
（OS）可达42.6%［7］。然而，在真实临床工
作中，患者由于肿瘤负荷高、合并症严重、体能
状况差等问题［8］，使得CAR-T细胞治疗可及
性有待提高。此外，“治未病”“防”与“治”
并重的思想尤为重要，要求临床医生在决定给患
者实施CAR-T细胞治疗前，充分预估患者疗效及
不良反应，提前做好防范措施。因此，只有经过
MDT讨论和决策，才能为患者提高细胞采集和制
备成功率，明确桥接治疗及回输时机，减少严重
不良反应，提高疗效。本共识综合多个国内外临
床中心CAR-T细胞治疗经验［9-11］，以CD19
CAR-T细胞治疗淋巴瘤为例，撰写了此专家共识
，旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的管
理和应用。本共识紧紧围绕如何提高疗效和降低
风险，分别从患者筛选、淋巴细胞采集、桥接治
疗、预处理、回输后不良反应观察和处理、疗效
评估、联合治疗及长期随访等多个环节进行详细
阐述MDT团队在其中的职责和作用。特别针对高
危CRS风险、ICANS风险及其他严重不良反应患
者在筛选期通过MDT讨论进行预案和防控，而对
于CAR-T后高危复发风险患者在筛选期进行识别
，通过CAR-T前桥接及CAR-T后联合治疗以期提
高疗效。在今后的实践中，我们将持续改进本共
识。
本书编委会2023年5月

本共识以淋巴瘤CAR-T细胞治疗为例，综合了国内外多个临床中心的CAR-T细胞治疗经验,旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的全流程管理和应用，从CAR-T治疗前患者评估筛选、桥接治疗、淋巴细胞单采、预处理方案、CAR-T回输、回输后不良反应观察、疗效评估、随访等各个环节强调指导临床医生实践及如何行多学科医生讨论和，增加患者治疗的安全性和有效性。

1 MDT在CAR-T细胞治疗中的作用
CAR-T细胞为一种全新的免疫治疗方法，治疗机制独特，其不良反应机制也相应独特。治疗前涉及多学科评估，治疗后可能发生涉及多个器官系统的不良反应事件。MDT诊疗模式在CAR-T治疗中应用有利于促进临床跨学科交流和融合，强化跨学科团队合作与核心人才的培养，促进医疗资源的优化配置。确立并实施MDT方案，可提高工作人员积极性，提高对疑难问题的决策效率。
1.1 ?MDT科室组成及职责
（1）血液科、淋巴瘤科、生物治疗科：负责CAR-T细胞治疗血液肿瘤患者的筛
选、治疗时机的确定、桥接方案的决策、CAR-T细胞回输后疗效的评价以及安全性随访；在MDT中起主导和决策地位。
（2）病理科、检验科：确定肿瘤病理分型和基因分型，进行细胞流式分析，协助CAR-T细胞靶点的检测。
（3）影像科、核医学科、超声科：协助筛选期患者肿瘤负荷和累及部位的评估，治疗后影像学疗效的评估。
（4）呼吸内科、胸外科和耳鼻喉科：协助肿瘤累及呼吸道患者治疗前风险评估，协助鉴别诊断和处理CRS及呼吸道感染等并发症。
（5）心内科和心脏外科：协助肿瘤累及心脏患者治疗前风险评估，协助低血压、高血压、心肌损伤、心律失常、心脏缺血性改变，甚至心搏骤停等合并症及并发症的鉴别诊断和处理。
（6）神经内科和神经外科：协助肿瘤累及中枢神经系统患者治疗前风险评估，ICANS脑血管事件、颅内感染等的鉴别诊断和处理，特别是对癫痫发作及脑水肿的判断和处理。
（7）肾内科或肾移植科：协助肿瘤累及泌尿系统患者治疗前风险评估，协助治疗后肾功能不全行肾脏替代治疗、严重CRS期间血浆置换或连续肾脏替代疗法（CRRT）治疗。
（8）消化内科和胃肠外科：协助肿瘤累及消化系统患者治疗前风险评估，协助消化道穿孔、出血等并发症的处理。
（9）重症医学科（ICU）：协助治疗前重要脏器严重不良反应风险评估，对治疗后出现严重并发症患者进行高级生命支持。
（10）放疗科：协助患者CAR-T回输前的桥接放疗。
（11）输血科：协助输血，部分单位协助外周血单个核细胞的采集。
（12）药剂科：负责CAR-T细胞院内运输、保存的流程管理。
（13）护理部: 负责整个治疗过程中护理工作，包括CAR-T细胞回输和不良反应观察。
（14）CAR-T细胞生产方：包括企业和科研院所，负责CAR-T细胞的制备、质控、冷冻及放行和运输管理。
（15）医务处及临床研究中心：对商品化CAR-T细胞的临床应用及临床研究安全规范开展起监管作用。
1.2 ?MDT团队成员及职责
1.2.1 ?团队主席：由具有CAR-T治疗经验的权威专家担任
（1）对MDT项目全权负责，主持并参与讨论，综合各专家讨论的意见，形成最终诊疗建议。
（2）督导、追踪诊治意见的落实情况。
（3）负责组织相关讲座、学术会议。
1.2.2 ?专家组：由各相关科室具有副主任医师及以上职称的人员担任
（1）明确需要提交的MDT病例。
（2）按时参加MDT讨论会。
（3）对每个病例进行讨论，提出本专业领域的独立观点，为患者提供明确的MDT临床决策，并将讨论意见反馈给患者或家属。
1.2.3 ?秘书：由血液科的住院医师或主治医师轮值担任
（1）负责MDT会议全程记录，包括专家的发言及最终讨论意见等。
（2）协助主席进行MDT的全程操作，包括会诊前的准备、会诊中的协调、会诊后的跟踪。
（3）负责保管、存档讨论记录及相关资料并统计MDT病例的临床资料。
1.3 ?MDT会议场所及设施
1.3.1 ?会议场所
MDT会议室应设在相对安静并具有隔音效果的场所，房间的大小和布局适宜，确保各成员能够进行充分的讨论。
1.3.2 ?MDT会议技术设备
MDT会议室内应具有能连接医院内网的电脑以及投影设备，可查看患者病历及各项检查资料。此外，通过无线网络可实时连接场外成员，进行视频交流。
1.4 ?MDT形式
1.4.1 ?院内形式（现场）
院内MDT会诊流程：主管医生发起MDT申请→各科专家报道候诊→申请医生汇报病史→各专家进行资料分析并提出个人意见→MDT主席总结→患者及家属会谈→方案实施→MDT主席督导。
1.4.2 ?院际形式（远程）
在CAR-T细胞治疗的MDT管理中，如遇见更复杂疑难病例，建议院际MDT会诊，线上邀请国内外在该领域有临床经验的专家进行讨论。具体流程如下：
主管医生发起MDT申请→通知各位专家线上讨论时间、工具和形式→各专家线上候诊→申请医生汇报病史→各专家进行资料分析并提出个人意见→MDT主席总结→患者及家属会谈→方案实施→MDT主席督导。