本教材以化学原料药生产过程为主线，注重职业技能的训练，按照化学制药一线生产岗位所需知识、能力和素质要求，分别从化学原料药生产所必需的实验室技术、中试放大技术、设备操作技术、生产技术、“三废”治理技术、前沿技术等七个方面设计教学内容，通过七个章节的理论学习、自测习题、实操练习，使理论认知与实践技能互相渗透、转化，实现“教学做”同步一体。
本教材适用于高职高专院校药品生产技术类各专业学生，也适用于制药企业专业技术人员的自主学习或培训，同时也可作为化学合成制药工职业技能鉴定培训的参考教材。

第一章 绪论
一、化学制药技术
二、化学制药技术的特点与内容
三、化学制药的工作岗位
四、化学制药工业的发展
自测习题
第二章 化学制药小试技术
第一节 药物合成技术
一、酰化反应
二、还原反应
三、氧化反应
四、卤化反应
五、硝化反应
六、烃化反应
七、缩合反应
八、环合反应
第二节 合成路线的设计
一、合成路线的设计策略
二、合成路线设计的一般程序
三、合成路线设计方法
四、合成路线的选择
第三节 化学制药合成条件的控制
一、反应物配料比与浓度
二、加料次序
三、反应终点控制
四、反应温度
五、压强
六、催化剂
七、溶剂
八、pH值
九、搅拌
第四节 分离纯化技术
一、过滤技术
二、结晶技术
三、萃取技术
四、蒸馏技术
五、色谱分离技术
六、干燥技术
自测习题
实训项目
实训项目 1常见回流反应装置的搭建
实训项目 2常压蒸馏装置的搭建
实训项目 3阿司匹林的制备与精制
实训项目 4对乙酰氨基酚的制备与定性鉴别
实训项目 5乙酰苯胺的制备
实训项目 6柠檬酸钠的制备与溶剂回收
实训项目 7酶法制备阿莫西林
实训项目 8苯妥英钠的制备与定性鉴别
实训项目 9贝诺酯的制备
实训项目 10相转移催化法制备dl-扁桃酸
实训项目 11维生素C的精制
实训项目 12柱色谱分离提纯菠菜中的色素
第三章 化学制药中试放大技术
第一节 中试放大的目的和方法
一、中试放大的目的
二、中试放大的方法
第二节 中试放大的内容
一、工艺路线的复审
二、反应条件的进一步研究
三、后处理工艺的进一步研究
四、设备材质和型号的选择
五、搅拌器形式和搅拌速度的考察
六、工艺流程和操作方法的确定
七、物料衡算
八、原辅材料、中间体的质量标准
九、安全生产与“三废”防治措施
十、生产工艺规程与标准操作规程
第三节 工艺流程设计技术
一、工艺流程方案比较
二、单元操作的流程设计
三、生产方式的选择
四、物料的回收与套用
五、能量的回收与利用
六、夹套设备综合管路设计
七、自控流程设计
八、安全技术问题
九、制药流程新技术
第四节 工艺流程图
一、工艺流程框图
二、工艺流程示意图
三、物料流程图
四、带控制点的工艺流程图
自测习题
实训项目
实训项目 13设计绘制阿司匹林原料药工艺流程示意图
实训项目 14设计绘制酶解法制备6-APA工艺流程框图
第四章 化学制药设备的操作技术
第一节 反应器的操作技术
一、反应器的分类及选型
二、釜式反应器的结构特点
三、釜式反应器的操作
四、釜式反应器的维护保养
第二节 搅拌器的操作技术
一、搅拌器的分类及选用
二、搅拌器的操作
三、搅拌器的维护保养
第三节 离心泵的操作技术
一、离心泵的分类及选用
二、离心泵的操作
三、离心泵的维护保养
第四节 离心机的操作技术
一、离心机的分类及选用
二、三足式离心机的结构和操作
三、三足式离心机的维护保养
第五节 换热器的操作技术
一、换热器的分类及选用
二、列管式换热器的操作
三、列管式换热器的维护保养
第六节 干燥器的操作技术
一、干燥器的分类及选用
二、气流干燥器的操作
三、气流干燥器的维护保养
四、双锥真空干燥器的操作
五、双锥真空干燥器的维护保养
自测习题
实训项目
实训项目 15搪瓷反应釜的使用与维护
实训项目 16搅拌器的安装与使用
实训项目 17螺旋板换热器的使用与维护
实训项目 18结晶釜操作规程
第五章 化学制药生产技术
第一节 生产前准备
一、接受生产指令
二、开工前检查
三、物料领取(备料)
四、称量配料
第二节 典型药品生产技术
一、对乙酰氨基酚的生产技术
二、氯霉素的生产技术
三、阿莫西林的生产技术
第三节 清场
一、清场要求
二、清场效果评价
自测习题
实训项目
实训项目 19釜式反应器的清洁操作
实训项目 20阿司匹林的工业化生产(仿真)
实训项目 21盐酸曲唑酮的生产
第六章 “三废”治理技术
第一节 “三废”处理技术
一、概述
二、废水处理技术
三、废气处理技术
四、废渣处理技术
第二节 “三废”减排的方法和措施
一、“三废”的减排方法
二、“三废”减排的具体措施
自测习题
实训项目
实训项目 22电极法测定水质pH值
实训项目 23废水的COD测定
第七章 化学制药前沿技术
第一节 绿色制药技术
一、绿色制药
二、磷酸西格列汀的绿色制药技术
第二节 手