内容推荐 本教材分为上篇、中篇、下篇、附录四部分。上篇主要介绍药品检验基本知识,中篇包括药材和饮片检验通则、制剂通则、药品检验标准操作规范三章,参考《中国药典》2015年版四部通则相关内容,整理、归纳了药材和饮片及各制剂项下所涉及的特性检查法、限量检查法和物理常数测定法的标准操作规范,明确了薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等常用检验方法的标准操作规范;同时,结合药品检验实际案例有针对性地设置专项实训内容。下篇为药品检验综合实训,内容包括检品受理、检验检测、报告发放等整个检验工作流程,通过综合实训,使学生初步具备分析问题、解决问题的能力,并逐步达到将所学知识综合运用于药品检验的实际能力。附录部分收载了药品检验中常用的名词术语注释、实验原始记录书写要求、药品质量标准分析方法验证指导原则、检验检测机构资质认定评审准则等相关内容。 目录 上篇 药品检验基本知识 第一章 药检机构及药检流程 第一节 药品检验所组织机构 一、业务技术管理室 二、检验科室 三、质量管理办公室 第二节 药品检验分类 一、监督检验 二、委托检验 三、复核检验 四、技术仲裁检验 五、进出口药品检验 第三节 药品检验工作流程 一、检品受理 二、检验检测 三、检验报告 四、记录归档 第四节 检验样品管理 第二章 检验检测机构资质认定及评审相关内容 一、评审要求 二、关于检验检测报告或者证书的责任 三、关于检验检测机构资质认定标志及专用章的规定 四、关于检验检测机构资质认定能力验证的规定 中篇 检验通则和标准操作规范 第三章 药材和饮片检验通则 第一节 取样法标准操作规范 一、概述 二、用具 三、操作方法 四、封签 五、实验室检验取样 六、注意事项 第二节 性状检查法标准操作规范 一、概述 二、用具 三、操作方法 四、注意事项 五、记录 第三节 杂质检查法标准操作规范 一、概述 二、仪器与用具 三、操作方法 四、注意事项 五、记录与计算 下篇 综合实训 附录 主要参考书目 |