本书基于故障模式及影响分析（failure mode and effect analysis，FMEA）的最新研究成果，从“事前预防、持续改进”的现代质量观出发，全面介绍FMEA的基本概念、基本理论和基本方法，将理论与技术有机结合，系统阐述不同类型FMEA的实施流程及应用，并指出现有FMEA研究的不足及最新的研究进展。本书旨在使FMEA成为具有可操作性的可靠性分析方法，通过介绍常用的FMEA工具和FMEA软件，帮助读者全面掌握FMEA的基本程序与相关技能，具有较强的实用性和可操作性。全书共分为9章，内容包括FMEA导论、FMEA实施流程、系统FMEA、设计FMEA、过程FMEA、FMEA相关工具、FMECA方法、FMEA软件和FMEA最新进展。
本书可作为高等院校管理科学与工程、工业工程、质量管理等专业本科生和研究生的教材，也可作为企业质量管理人员、生产管理人员及企业各级管理者的自学参考用书，还可供从事设计、生产、服务等工作的技术人员参考使用。

第1章 FMEA导论\t
1.1 FMEA概述\t
1.1.1 FMEA定义\t
1.1.2 FMEA基本概念\t
1.1.3 FMEA分类\t
1.1.4 实施FMEA的意义\t
1.2 FMEA发展\t
1.2.1 FMEA起源与发展\t
1.2.2 我国FMEA的发展\t
1.3 FMEA应用\t
1.4 FMEA实施注意事项\t
1.5 本书体系结构\t
复习与思考\t
第2章 FMEA实施流程\t
2.1 FMEA的准备工作\t
2.1.1 FMEA的应用情形\t
2.1.2 工作人员要求\t
2.1.3 FMEA团队\t
2.2 FMEA的基本思想\t
2.3 FMEA的实施步骤\t
2.4 FMEA的更新与维护\t
复习与思考\t
第3章 系统FMEA\t
3.1 系统FMEA概述\t
3.1.1 系统FMEA的定义\t
3.1.2 系统FMEA的作用\t
3.1.3 系统FMEA团队构成\t
3.2 系统FMEA流程\t
3.2.1 确定系统单元与系统结构\t
3.2.2 绘制方块结构图\t
3.2.3 功能分析\t
3.2.4 故障分析\t
3.2.5 制定预防改进措施\t
3.2.6 填写系统FMEA表格\t
3.3 系统FMEA表格编制\t
3.4 应用案例：系统FMEA在深水防喷器控制系统中的应用\t
复习与思考\t
第4章 设计FMEA\t
4.1 设计FMEA概述\t
4.1.1 设计FMEA的定义\t
4.1.2 设计FMEA的作用\t
4.1.3 设计FMEA团队构成\t
4.2 设计FMEA流程\t
4.2.1 确定用户\t
4.2.2 确定用户需求\t
4.2.3 确定分析层级\t
4.2.4 绘制方块结构图\t
4.2.5 功能分析\t
4.2.6 故障分析\t
4.2.7 制定预防改进措施\t
4.2.8 填写设计FMEA表格\t
4.3 设计FMEA表格编制\t
4.4 应用案例：DFMEA在电动汽车增程器设计中的应用\t
复习与思考\t
第5章 过程FMEA\t
5.1 过程FMEA概述\t
5.1.1 过程FMEA的定义\t
5.1.2 过程FMEA的作用\t
5.1.3 过程FMEA团队构成\t
5.2 过程FMEA流程\t
5.2.1 定义范围\t
5.2.2 流程分析\t
5.2.3 功能分析\t
5.2.4 故障分析\t
5.2.5 制定预防改进措施\t
5.2.6 填写过程FMEA表格\t
5.3 过程FMEA表格编制\t
5.4 应用案例：PFMEA在飞机总体装配过程中的应用\t
复习与思考\t
第6章 FMEA相关工具\t
6.1 因果图\t
6.1.1 因果图的概念\t
6.1.2 因果图的绘制\t
6.1.3 因果图的注意事项\t
6.2 排列图\t
6.2.1 排列图的概念\t
6.2.2 制作排列图的步骤\t
6.2.3 排列图的分类\t
6.2.4 排列图的注意事项\t
6.3 矩阵图\t
6.3.1 矩阵图的概念\t
6.3.2 矩阵图的分类\t
6.4 流程图\t
6.5 系统图\t
6.6 故障树分析\t
6.6.1 故障树分析概述\t
6.6.2 故障树分析步骤\t
6.6.3 故障树定性分析\t
6.6.4 故障树定量分析\t
6.7 事件树分析\t
6.7.1 事件树分析概述\t
6.7.2 事件树分析特点及作用\t
6.7.3 事件树定性分析\t
6.7.4 事件树定量分析\t
6.7.5 事件树分析流程\t
6.8 六西格玛管理\t
6.8.1 必要资源\t
6.8.2 关键角色\t
复习与思考\t
第7章 FMECA方法\t
7.1 FMECA概述\t
7.1.1 FMECA的基本概念\t
7.1.2 FMECA的目的和作用\t
7.2 FMECA方法\t
7.2.1 危害性分析表的形式和内容\t
7.2.2 危害性矩阵图的形式和内容\t
7.2.3 风险优先数方法\t
7.3 FMECA的实施\t
7.3.1 FMECA基本实施步骤\t
7.3.2 FMECA的输入\t
7.3.3 编制FMECA计划\t
7.3.4 确定分析前提\t
7.3.5 FMECA报告编写\t
7.3.6 进行FMECA评审\t
7.3.7 FMECA实施的注意事项\t
7.3.8 FMECA工作要点\t
7.4 FMECA的应用\t
7.5 应用案例：FMECA在拖拉机液压系统中的应用\t
复习与思考\t
第8章 FMEA软件\t
8.1 FMEA软件概述\t
8.2 FMEA软件功能需求\t
8.3 FMEA软件介绍\t
8.3.1 IQ-FMEA\t
8.3.2 FMEA-Master\t
8.3.3 PLATO SCIO-FMEA\t
8.3.4 RSMTL-CAD FMECA\t
复习与思考\t
第9章 FMEA最新进展\t
9.1 FMEA的不足\t
9.2 FMEA的改进\t
9.3 FMEA文献分析\t
9.3.1 作者分析\t
9.3.2 机构分析\t
9.3.3 共引分析\t
9.3.4 关键词分析\t
9.4 FMEA手册第五版\t
9.4.1 概述\t
9.4.2 新版FMEA的改进\t
复习与思考\t
参考文献

改革开放40多年来，我国社会生产力水平
明显提高，人民生活显著改善。当前，我国已成
为全球最大的消费市场，消费对经济增长起着巨
大的推动作用。产品与服务质量是企业生存和发
展的“生命线”，也是决定国家竞争力的关键因
素。因此，《“十四五”规划和2035年远景目
标纲要》明确提出，“十四五”时期经济社会发
展要以推动高质量发展为主题，坚定不移建设质
量强国，提高经济质量效益和核心竞争力。党的
二十大报告提出，坚持把发展经济的着力点放在
实体经济上，推进新型工业化，加快建设制造强
国、质量强国。
可靠性是产品质量的核心。可靠性管理是
质量管理的重要组成部分，也是提高产品质量的
重要举措。在现代产品设计中，可靠性已成为与
性能同等重要的设计要求, 并对产品的质量、寿
命、维修性和使用成本等属性产生重要影响。基
于“居安思危，思则有备，有备无患”的原则，
故障模式及影响分析（FMEA）作为一种重要的
预防性的可靠性分析技术，已广泛应用于航空航
天、汽车、核能、医疗等行业。本书从“事前预
防、持续改进”的现代质量观出发，全面系统地
介绍FMEA的基本概念、基本理论和基本方法，
并总结FMEA的发展现状和最新研究进展。
本书共分为9章。第1章FMEA导论，介绍
FMEA的基础知识，回顾国内外FMEA的发展历程
，阐述FMEA的应用范围及应用领域，明确实施
FMEA的注意事项及本书的体系结构；第 2 章
FMEA实施流程，介绍FMEA的准备工作、基本思
想、实施步骤及更新与维护；第 3 章系统FMEA
，概述系统FMEA的基本理论，阐述系统FMEA的
实施流程及表格编制说明；第 4 章设计FMEA，
概述设计FMEA的基本理论，阐述设计FMEA的实
施流程及表格编制说明；第5章过程FMEA，概述
过程FMEA的基本理论，阐述过程FMEA的实施流
程及表格编制说明；第6章FMEA相关工具，系统
介绍因果图、排列图、矩阵图、流程图和系统图
，阐述故障树分析、事件树分析及六西格玛管理
；第7章FMECA方法，概述FMECA，阐述FMECA分
析方法、FMECA的实施及应用；第8章FMEA软件
，概述FMEA软件及其功能需求，并介绍常见的
FMEA软件；第9章FMEA最新进展，总结FMEA存在
的不足及其改进方法，对FMEA文献进行计量分
析，并对《FMEA手册（第五版）》进行介绍。
本书由同济大学刘虎沉和上海电机学院施
华编著，刘然、刘铮、王菁惠等参与了本书的编
写和整理工作。本书在编写过程中参考了国内外
相关教材、专著和研究论文，在此向其作者表示
衷心感谢！本书的出版得到了国家社会科学基金
（项目编号：21ZDA024）和同济大学中央高校
基本科研业务费专项资金（项目编号：
22120230184）的资助，特此致谢！
由于编者水平有限，书中难免有不足之处
，恳请各位读者指正。