《化学制药工艺学》（第二版）以化学制药为教学内容，以有机合成化学为基础，结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例，配套40个视频微课，对化学制药工艺进行了较详细、全面的阐述。
全书主要分为两个部分，第一部分为第一章～第八章，第二部分为第九章～第十三章。第一部分中，绪论作为第一章，主要介绍了世界医药行业和我国医药行业发展概况，以及化学制药工艺学的相关研究内容和法律法规；第二章～第五章中，主要针对化学制药工艺研究时需要注意和掌握的一些基本概念、规律和要点进行了阐述；第六章介绍了化学制药工艺中的部分“危险工艺”，以加强读者对化学药物生产安全的重视和正确应对；第七章介绍了作为化学药物中一类重要和特殊的药物——手性药物及其相应的工艺开发方法；第八章结合制药工业理念的发展，介绍了“质量源于设计”的药物研发理念。第二部分内容主要摘选了部分具有代表性的化学药物，包括氯霉素、奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌素类抗生素以及地塞米松，并对其生产工艺的开发进行了详细的描述，以加深读者对第一部分内容的认知和理解。
《化学制药工艺学》（第二版）反映了化学制药行业的发展方向，基础理论知识丰富、应用参考价值高，适用于高等院校制药工程、化学工程与工艺等专业本科生教材，也可作为医药科研、生产等相关领域技术人员的参考资料。

第一章 绪论
本章学习要求
第一节 世界医药行业的发展现状及趋势
一、世界医药行业的发展现状
二、世界医药行业的发展趋势
第二节 我国医药行业的发展现状及趋势
一、我国医药行业的发展现状
二、我国医药行业的发展趋势
第三节 化学制药工艺学研究内容及过程
一、化学制药工艺学的研究内容
二、化学制药工艺学的研究途径
第四节 化学制药工艺研究中相关法律法规
一、药物研究管理规定
二、药品注册管理规定
三、药品生产管理规定
四、药品质量管理规定
阅读材料：民生领域的“两弹一星”——埃克替尼
思考题
参考文献
第二章 化学制药工艺路线的设计与选择
本章学习要求
第一节 概述
一、化学制药工艺路线研究的目的
二、化学制药工艺路线研究的过程
第二节 化学制药工艺路线的设计
一、逆合成分析法
二、模拟类推法
三、数据库辅助设计
第三节 化学制药工艺路线的评价与选择
一、化学制药工艺路线的评价标准
二、化学制药工艺路线的选择
阅读材料：药物合成智能设计
思考题
参考文献
第三章 化学制药工艺路线的研究与优化
本章学习要求
第一节 概述
第二节 反应物的配料比
第三节 反应和重结晶溶剂
一、常用溶剂的性质和分类
二、反应溶剂的作用与选择
三、重结晶溶剂的选择
第四节 反应温度和压力
一、反应温度
二、反应压力
第五节 催化剂
一、催化剂的作用
二、影响催化剂的因素
三、常见催化剂的种类
第六节 反应时间和工艺过程控制
第七节 产品的分离纯化与检验
一、产品的分离纯化
二、产品的检验
第八节 安全和“三废”考虑
一、工艺研究中的安全考虑
二、工艺研究中的“三废”考虑
阅读材料：药品的杂质研究与控制
思考题
参考文献
第四章 中试放大与生产规程
本章学习要求
第一节 概述
一、中试放大的概念
二、中试放大的重要性
三、中试放大的主要任务
四、影响中试放大的因素
第二节 中试放大的研究内容
一、合成工艺路线的验证和进一步优化
二、设备的考查与选型
三、工艺流程与操作方法的确定
四、物料衡算
五、确定工艺过程控制
六、安全和“三废”处理
第三节 中试放大的研究方法
一、逐级经验放大
二、相似模拟放大
三、数学模拟放大
第四节 中试放大的工艺问题与故障排除
一、工艺问题的物理及化学原因
二、故障排除的步骤
第五节 生产规程
一、生产工艺规程
二、标准操作规程
阅读材料：工业4.0时代，制药工厂日渐迈向智能化
思考题
参考文献
第五章 化学制药与环境保护
本章学习要求
第一节 概述
一、环境保护的重要性
二、我国防治环境污染的方针政策
三、化学制药的环境污染
第二节 防治污染的主要措施
一、推进清洁生产
二、提高资源的综合利用水平
第三节 废水的处理
一、基本概念
二、废水的控制指标
三、废水处理的基本方法
四、废水处理的常用工艺
第四节 废气的处理
一、含尘废气的处理
二、含无机污染物废气的处理
三、含有机污染物废气的处理
第五节 废渣的处理
阅读材料：发展绿色制药，践行“绿水青山就是金山银山”
思考题
参考文献
第六章 化学制药中的“危险工艺”
本章学习要求
第一节 概述
一、“危险工艺”的危险性
二、“危险工艺”的应对措施
第二节 化学制药中常见的“危险工艺”
一、光气及光气化工艺
二、硝化工艺
三、加氢工艺
四、重氮化工艺
五、氟化工艺
第三节 连续流微反应技术与“危险工艺”
一、连续流微反应技术
二、连续流微反应技术在“危险工艺”中的应用
阅读材料：连续流微反应技术——化学制药工业发展新方向
思考题
参考文献
第七章 化学手性制药工艺
本章学习要求
第一节 概述
一、手性与手性药物
二、手性药物的药理作用
三、手性药物的制备方法
四、手性药物合成工艺研究的技术指导原则
第二节 外消旋体的拆分
一、结晶拆分法
二、化学拆分法
三、动力学拆分法
第三节 不对称合成反应
一、手性底物控制的不对称反应
二、手性辅助试剂控制的不对称反应
三、手性催化剂控制的不对称反应
阅读材料：20世纪最大的药物灾难——“反应停”事件
思考题
参考文献
第八章 质量源于设计
本章学习要求
第一节 概述
一、“质量源于设计”的概念
二、“质量源于设计”的基本内容
三、“质量源于设计”的实施流程
第二节 “质量源于设计”的核心策略
一、风险评