本教材的二十一章内容分为三个板块：第一章至第六章为卫生监督理论部分，包括绪论、卫生监督概述、卫生监督法律关系、卫生监督依据、卫生监督手段和程序、卫生监督法律救济与法律责任；第七章至第九章为卫生监督方法学部分，包括卫生监督现场快速检测、卫生监督文书、卫生监督信息管理；第十章至第二十一章为卫生监督执法实务部分，包括医疗服务监督、医疗卫生人员监督、传染病防治监督、国境卫生检疫监督、职业卫生监督、放射卫生监督、公共场所卫生监督、学校及托幼机构卫生监督、生活饮用水及涉水产品卫生监督、食品安全监督、药品监督管理、健康相关产品监督。

陈刚,男，博士，教授，博士研究生导师，1962年2月出生于安徽省定远县，现任复旦大学公共卫生学院卫生法学与卫生监督教研室副主任（主持工作）。
国家卫生和计划生育委员会国家基本公共卫生服务项目专家组成员，国家卫生和计划生育委员会医药卫生体制改革专家咨询组专家，中国卫生监督协会专家咨询委员会专家，中国卫生法学会会员、中国卫生法学会教学委员会理事。主编人民卫生出版社中国医学教育题库（临床医学题库）之《卫生法》，为《卫生监督学》（第2版）副主编。任《中国卫生监督杂志》《医学与哲学》《西北医学教育》《上海预防医学》和《中华医学教育探索杂志》等杂志编委。
自1984年至今，从事医学教育、卫生法学、卫生监督学等教学与研究工作38年。主编国家卫生部、卫生健康委员会规划教材2部，参编2部。发表教学研究论文10余篇。主持国家自然科学基金2项，国家社会科学基金重大项目子课题1项，国家卫生部、卫生和计划生育委员会、卫生健康委员会课题15项，省级课题80余项，国际合作课题1项。公开发表学术论文200余篇（其中SCI论文18篇），撰写学术专著1部、译著2部。

第一章 绪论
第一节 卫生监督学概述
一、卫生监督学的概念与研究对象
二、卫生监督学的研究内容
三、卫生监督学的研究方法
四、卫生监督学与其他相关学科的关系
五、学习和研究卫生监督学的意义
第二节 中国卫生监督历史与发展
一、中国近现代卫生监督
二、中国卫生监督体制改革、建设与发展
三、中国港、澳、台地区卫生监督简介
第三节 国外卫生监督简介
一、美国的卫生监督
二、英国的卫生监督
三、日本的卫生监督
第二章 卫生监督概述
第一节 卫生监督的概念、功能及作用
一、卫生监督的概念和性质
二、卫生监督的功能和特征
三、卫生监督的作用和意义
第二节 卫生监督行为
一、卫生监督行为的概念
二、卫生监督行为的种类
三、卫生监督行为的效力
第三节 卫生监督原则
一、合法性原则
二、合理性原则
三、程序正当原则
四、信赖保护原则
第三章 卫生监督法律关系
第一节 卫生监督法律关系概念和特征
一、卫生监督法律关系相关概念
二、卫生监督法律关系的特征
第二节 卫生监督法律关系的主体
一、卫生监督主体概述
二、卫生监督主体的类型
三、卫生监督主体相关组织和个人
四、卫生监督管理相对人
第三节 卫生监督法律关系的客体
一、卫生监督法律关系客体的概念
二、卫生监督法律关系客体的类型
第四节 卫生监督法律关系的内容
一、卫生监督法律关系内容的概念
二、卫生监督权利
三、卫生监督义务
第五节 卫生监督法律关系变动
一、卫生监督法律关系变动的原因
二、卫生监督法律关系变动的结果
第四章 卫生监督依据
第一节 卫生监督的法律依据
一、卫生监督法律依据的概念
二、卫生监督法律依据的形式
三、卫生监督法律依据的效力层级
第二节 卫生监督的技术依据
一、相关概念
二、卫生健康标准的概念和特征
三、卫生健康标准的分类
四、卫生健康标准在卫生监督中的作用
第三节 卫生监督的事实依据
一、卫生监督证据的概念和种类
二、卫生监督证据收集
三、卫生监督证据的审查运用
第五章 卫生监督手段和程序
第一节 概述
一、相关概念
二、卫生监督手段种类
三、卫生监督程序基本原则及作用
第二节 卫生法制宣传教育
一、卫生法制宣传教育的概念
二、卫生法制宣传教育的意义
三、卫生法制宣传教育的形式
第三节 卫生行政许可
一、卫生行政许可的概念、特征及意义
二、卫生行政许可的原则
三、卫生行政许可的形式
四、卫生行政许可的效力
五、卫生行政许可的程序
六、卫生行政许可的变动
第四节 卫生监督检查
一、卫生监督检查的概念及特征
二、卫生监督检查的分类
三、卫生监督检查的方式
四、卫生监督检查的程序
第五节 卫生行政强制措施
一、卫生行政强制的类型和特点
二、卫生行政强制措施的概念、实施要件及分类
三、卫生行政强制措施的实施程序
第六节 卫生行政处罚
一、卫生行政处罚的概念及特征
二、卫生行政处罚的原则
三、卫生行政处罚的管辖和移送
四、卫生行政处罚的种类和形式
五、卫生行政处罚的适用
六、卫生行政处罚程序
第七节 卫生行政强制执行
一、卫生行政强制执行的概念和特征
二、卫生行政强制执行的内容
三、卫生行政强制执行的方式
四、卫生行政强制执行程序
第八节 卫生行政指导
二、食品安全风险评估
第六节 食品安全事故处置
一、食品安全事故概述
二、食品安全事故预防
三、食品安全事故应急处置
第七节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
第二十章 药品监督管理
第一节 概述
一、药品概念
二、药品监督管理及意义
三、药品监督管理法律依据
四、药品监督管理主体
五、药品监督管理原则
六、药品监督管理主要内容
第二节 药品研制和注册监督管理
一、药品研制监督管理
二、药品注册监督管理
第三节 药品上市许可持有人监督管理
一、药品上市许可监督
二、药品加快上市注册程序监督
三、药品上市后变更和再注册监督
第四节 药品生产经营监督管理
一、药品生产监督管理
二、药品经营监督管理
第五节 医疗机构药事监督管理
一、医疗机构制剂监督
二、医疗机构购进、审核和调配药品监督
三、药品不良反应报告和监测监督管理
第六节 特殊药品监督管理
一、概述
二、麻醉药品和精神药品监督管理
三、医疗用毒性药品监督
四、放射性药品监督
第七节 疫苗监督管理
一、