全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史最悠久、影响力最广、发行量最大的药学类专业高等教育教材，为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础上，本次修订拟根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术，以及新出台的国家政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新，注重学生实践能力的提升，培养学生的创新能力和新药研发能力。同时，将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网+教育”需求和我社数字资源的积累，本次修订将同步进行数字化资源建设。

第一篇 　生物药物发酵工艺
第一章 　绪论
一、生物制药的发展历程
二、生物制药工艺的改进与创新
三、生物制药产品的类别
四、生物制药的工艺过程
第二章 　微生物代谢产物的生物合成与调控
第一节 　微生物的代谢产物
一、初级代谢产物及其特点
二、次级代谢产物及其特点
三、初级代谢产物与次级代谢产物的关系
第二节 　次级代谢产物的构建单位与合成途径
一、氨基酸及其衍生物
二、糖及氨基糖
三、聚酮体及其衍生物
四、甲羟戊酸及其衍生物
五、环多醇和氨基环多醇
六、碱基及其衍生物
七、莽草酸及其衍生物
八、吩嗪酮
第三节 　次级代谢产物的生物合成过程
一、构建单位的合成
二、构建单位的连接
三、母核合成后的修饰
第四节 　次级代谢产物生物合成的调控
一、酶合成的诱导调节
二、反馈调节
三、磷酸盐调节
四、碳分解产物调节
五、氮分解产物调节
六、菌体生长速率的调节
七、化学调节因子的调节
八、控制次级代谢产物生物合成的因素
第三章 　菌种选育的理论与技术
第一节 　概述
一、菌种选育的目的
二、菌种选育的基本理论
第二节 　自然选育
一、自然选育的一般过程
二、自然选育的操作方法
第三节 　诱变育种
一、常用的诱变剂
二、诱变处理过程
三、突变菌株高产基因的表达
第四节 　杂交育种
一、细菌的杂交育种
二、放线菌的杂交育种
三、霉菌的杂交育种
第五节 　原生质体育种
一、原生质体的制备
二、原生质体的再生
三、原生质体融合育种
四、原生质体诱变育种
五、原生质体再生育种
第六节 　核糖体工程育种
一、核糖体工程的作用机制
二、提高代谢产物产量
三、产生新的代谢产物
第七节 　分子育种
一、提高代谢产物产量
二、改善代谢产物组分含量
三、改进代谢产物生产工艺
四、产生新的代谢产物
第四章 　菌种保藏
第一节 　菌种保藏的目的和管理规程
一、菌种保藏的目的
二、菌种保藏的管理规程
三、菌种的生物安全性分类
四、菌种的防护级别
第二节 　菌种保藏的原理、方法及注意事项
一、菌种保藏的原理
二、菌种保藏的方法
三、菌种保藏的注意事项
第三节 　国内外菌种保藏机构
第五章 　培养基
第一节 　培养基的成分
一、碳源
二、氮源
三、磷源和硫源
四、无机离子
五、生长因子
六、前体
七、诱导物
八、促进剂和抑制剂
九、水和氧气
第二节 　培养基的种类
一、合成培养基和复合培养基
二、固体培养基和液体培养基
三、孢子培养基、种子培养基、发酵培养基和补料培养基
第三节 　培养基的设计、筛选与优化
一、培养基的设计
二、培养基的筛选与优化
第四节 　影响培养基质量的因素
一、原材料质量
二、水质
三、培养基的灭菌
四、培养基的黏度
第六章 　灭菌与除菌
第一节 　主要的灭菌与除菌方法及原理
一、高温灭菌
二、过滤除菌
三、化学消毒和灭菌
四、其他灭菌方法
第二节 　培养基和发酵设备的灭菌
一、培养基的灭菌方法
二、培养基灭菌的影响因素
三、发酵罐与发酵辅助设备
四、发酵设备的灭菌方法
第三节 　空气除菌
一、空气过滤除菌的原理
二、空气过滤器
三、空气过滤除菌的工艺流程
第四节 　无菌检查与染菌的处理
一、无菌检查
二、染菌原因的分析
三、防止染菌的要点
四、污染杂菌的处理
五、污染噬菌体的处理
第七章 　生产种子的制备
第一节 　生产种子应具备的条件与制备过程
一、生产种子应具备的条件
二、生产种子的制备过程
第二节 　孢子的制备
一、孢子的制备工艺
二、孢子制备过程中的要点
第三节 　种子的制备
一、摇瓶种子的制备
二、种子罐种子的制备
第四节 　生产种子质量控制与分析
一、影响孢子质量的因素与控制
二、影响种子质量的因素与控制
第五节 　生产种子制备实例
第八章 　发酵过程与控制
第一节 　概述
一、发酵过程的复杂性
二、发酵过程控制的必要性
三、发酵过程控制的模式
第二节 　微生物的发酵类型
一、按投料方式分类
二、按与氧的

本书的编写注重知识的系统性、完整性和连贯性，将理论与生产实践密切联系，以实际应用为重点，结合近年来微生物制药工艺和技术的发展，系统地介绍了微生物药物工业生产过程中所涉及的工艺原理和生产技术。