本书是国内首部原创医疗科技创新创业全流程全周期方法论指南，由多位医学、工程、法律和商业领域的知名专家写就，具有浓郁的中国特色和宽广的国际视野。本书详细介绍了计算机、半导体材料、纳米技术等领域的最新发展及其在医疗科技中的应用，全面总结了医疗科技创新发展、转化孕育、产品培养和公司成长等不同阶段的特点和需要面对的诸多问题，阐述相关操作办法和注意事项，并用大量国内外案例给创新创业者提供借鉴和参考，对于加快培养我国医疗创新转化领军人才、促进领先医疗科技企业涌现具有很大的实用价值。

001 / 引 言
001/第一部分 医疗科技创新与发展
003/ 第一章 医疗科技创新与产业创新
003/ 第一节 医疗科技创新的演化史
008/ 第二节 海外医疗科技创新之路
031 / 第三节 中国医疗科技创新特殊之路
036 / 第四节 中国医疗科技企业案例分析
052 / 第二章 新科技在医疗领域的发展应用
054 / 第一节 计算机的发展及其在医疗领域的应用
065/ 第二节 半导体芯片的发展及其在医疗领域的应用
072 / 第三节 新材料的发展及其在医疗领域的应用
085 / 第四节 分子纳米技术的发展及其在医疗领域的应用
093 / 第五节 数字医疗的发展
1071第二部分 医疗科技创新的转化孕育
109/ 第三章 创新需求的发现
110/ 第一节 以临床需求为起点的医疗器械创新
117 / 第二节 医工交叉科研成果的筛选与转化
131 / 第三节 国外新技术的引进和落地
148 / 第四章 从需求筛选到解决方案
148 / 第一节 需求筛选的考量
154 / 第二节 需求选择
159 / 第三节 针对需求规格的解决方案建立
172 / 第四节 解决方案的筛选
177/ 第五章 医疗科技创新早期资金及知识产权布局
177 / 第一节 医疗科技创新转化的早期资金来源
179 / 第二节 创新成果的知识产权转让
200/ 第三节 技术产权及发展产权布局
207/ 第四节 知识产权体系的建立及风险应对
223/第三部分 医疗科技创新的产品培育
225 / 第六章 医疗科技产品的开发流程
225 / 第一节 设计开发的关键点
228 / 第二节 创造概念与筛选最优概念
237/ 第三节 开发的过程控制与合规
253 / 第七章 医疗科技产品的中国法规
253/ 第一节 医疗科技产品法规和监管概述
262/ 第二节 医疗科技产品质量体系要求
263 / 第三节 医疗科技产品注册要求
266 / 第四节 中国注册临床评价的要求
274/ 第八章 医疗科技创新项目的经济学分析
274 / 第一节 中国当前医疗器械的支付体系简介
281 / 第二节 医疗创新器械的经济学评估
291/第四部分 医疗科技创新的公司成长
293/ 第九章 医疗科技公司商业计划的构成
293/ 第一节 融资计划
321 / 第二节 商业计划
327/ 第十章 医疗科技产品的市场推广与销售
327 / 第一节 医疗科技市场的客户
332 / 第二节 医疗产品的定位和市场细分
334 / 第三节 循证医学
338 / 第四节 专家合作
343 / 第五节 新产品上市
356 / 第六节 新疗法市场拓展
358 / 第七节 商业团队搭建和培养
361 / 第十一章医疗科技创业的生态选择
361/ 第一节 中国生物医药产业园区的发展及作用
366 / 第二节医疗孵化器模式和作用
374 / 第三节孵化器的选择
375 / 第四节医疗加速器
381 / 第五节未来发展趋势
383 / 第十二章 医疗科技公司的发展
383 / 第一节公司上市融资
402 / 第二节医疗科技公司的并购
411 / 第三节医疗科技大公司的创新和发展
423 / 致 谢
425 / 参考文献

图灵奖得主约翰·霍普克罗夫特(John Hopcroft)曾
指出，人类在历史上经历了一系列变革，最初以采集天然食
物为生，大约在公元前1万年发生了农业革命，历时几千年
发生了工业革命，经过几百年后又发生了信息革命。 而
智能革命也随着人工智能的快速发展即将发生。每个阶段持
续的时间越来越短，变革的密度也越来越大。这一切正是科
技进步与革新的体现。
科技创新的速度越来越快，但并不是所有的创新都能
转化为对社会的价值。怎样在科技创新的热潮中抓住机遇并
提高转化的成功率，这是大家一直在探讨的难题。为了解决
这个难题，下面我们从源头开始分析。
创新的驱动力往往有几个来源，例如市场需求调研、
有远见的创业者和科研成果转化等。市场需求的调研非常重
要。如果仅是闭门造车，那么再好的创新产品也有可能卖不
出去。但我们又不能纯粹靠市场需求调研来决定创新的方向
，就像汽车的发明人、福特汽车公司的创始人亨利·福特
(Henry Ford)说过的，“如果我问大众想要什么，那他们
一定会说一匹跑得更快的马”。有远见的创业者在科技创新
的推动上影响是巨大的。从早期的爱迪生和福特等，到近期
的乔布斯和马斯克等，他们对颠覆性创新有着常人所不具备
的眼光和预见性。所以作为教育工作者，培训出更多的创新
与转化领军人才，一直是我们对自己的要求。
科研成果的转化也是有效的创新路径之一。但全球每
年发表的科学论文有数百万篇(其中中国作者发表的论文数
已经位列世界第一121),在众多的科研成果中要想判别出有
价值的、可以转化落地的科研项目，并且真正解决切实的市
场需求，就如同大海捞针一般困难，不仅考验创业者和投资
人等对科技认知的深度，还考验其对科技认识的广度。

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