本教材主要面向全国中等卫生职业教育师生，既是药剂、制药技术应用专业学生使用的教材，也可作为基层药品检验人员的培训教材。
本教材分为理论和实训两大部分。理论部分根据药物分析岗位需求，主要讲授以下知识：药品质量标准、药物鉴别技术、药物杂质检查技术、药物定量分析技术、药物制剂分析技术、典型药物分析技术和中药制剂分析技术简介等。每章正文设有学习目标、情境导入、知识链接、案例分析、课堂问答、章末小结、思考题等栏目，并且融合了教学课件、自测题等数字资源。
实训部分根据药物分析岗位的基本技能要求，选择具有代表性的实训项目，主要以《中华人民共和国药典》（2020年版）为依据，精心编写实训教程，并做了部分更新和替换。通过实训目的、实训准备、实训步骤、实训注意、实训思考、实训评价等开展实践教学活动，使实训内容更具可操作性，保证实践教学与实际工作任务对接。

第一章 绪论
第一节 药物分析技术的性质与任务
一、药物分析技术的性质
二、药物分析技术的任务
第二节 药品质量标准
一、药品质量和药品质量标准
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准的主要内容
第三节 药典概述
一、《中华人民共和国药典》
二、主要国外药典
第四节 药品检验工作的基本程序
一、取样
二、检验
三、检验记录和检验报告
四、复核与复检
第二章 药物鉴别技术
第一节 药物鉴别的基本知识
一、药物鉴别的特点
二、药物鉴别的内容
三、药物鉴别的方法
第二节 物理常数测定法
一、相对密度测定法
二、馏程测定法
三、旋光度测定法
四、pH值测定法
第三章 药物杂质检查技术
第一节 药物中的杂质
一、杂质的来源与分类
二、杂质限量与杂质检查方法
第二节 一般杂质检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、炽灼残渣检查法
第三节 特殊杂质检查
一、物理法
二、化学法
三、光谱法
四、色谱法
第四章 药物定量分析技术
第一节 滴定分析技术
一、基本原理
二、常用方法
三、结果计算
第二节 仪器分析技术
一、紫外-/可见分光光度法
二、高效液相色谱法
三、气相色谱法
第五章 药物制剂分析技术
第一节 概述
一、药物制剂分析的特点
二、药物制剂的含量限度
第二节 片剂的分析技术
一、片剂的分析步骤
二、片剂的常规检查
三、片剂的含量测定
第三节 注射剂的分析技术
一、注射剂的分析步骤
二、注射剂的常规检查
三、注射剂的含量测定
第四节 制药用水的分析技术
一、纯化水的分析技术
二、注射用水的分析技术
三、灭菌注射用水的分析技术
第六章 典型药物分析技术
第一节 芳酸及其酯类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、阿司匹林及其制剂的分析
第二节 芳胺类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析
三、对乙酰氨基酚及其制剂的分析
第三节 巴比妥类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、苯巴比妥及其制剂的分析
第四节 杂环类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、异烟肼及其制剂的分析
三、地西泮及其制剂的分析
第五节 生物碱类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、盐酸麻黄碱及其制剂的分析
第六节 糖类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、葡萄糖及其制剂的分析
第七节 维生素类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、维生素B1及其制剂的分析
三、维生素C及其制剂的分析
四、维生素E及其制剂的分析
第七章 中药制剂分析技术简介
第一节 概述
一、中药制剂分析的特点
二、中药制剂的分类及质量分析要点
三、中药制剂分析样品的预处理
第二节 中药制剂分析的基本程序
一、中药制剂的鉴别
二、中药制剂的检查
三、中药制剂的含量测定
四、中药指纹图谱测定法
实训
实训1 《中华人民共和国药典》的查阅
实训2 氯化钠注射液pH值的测定
实训3 氯化钠的杂质检查
实训4 苯甲酸的含量测定
实训5 对乙酰氨基酚片的质量分析
实训6 阿司匹林肠溶片的质量分析
实训7 注射用盐酸普鲁卡因的含量测定
实训8 注射用异烟肼的质量分析
实训9 葡萄糖注射液的质量分析
实训10 维生素C注射液的质量分析
参考文献
药物分析技术课程标准