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软件 医疗器械首营品种审批表
分类 表格范文-表格模板-公共事务表格
语言 简体中文
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版本 免费版
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介绍
    医疗器械首营品种审批表是经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。医疗器械首营品种审批表免费下载由软件园为您提供，源文件为xlsx格式，下载源文件即可自行编辑修改内容样式，更多有关医疗器械首营品种审批表下载请关注软件园。 医疗器械首营品种审批表截图
    医疗器械首营品种审批表使用技巧如何编制医疗器械首营品种审批表？
    申请医疗器械新产品证书应提交如下材料（一式两份）：
    （一）产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析，产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求，以及产品性能指标认定的依据，实验过程及结果。
    （二）产品风险性分析及所采取的防范措施。
    （三）国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。
    （四）经国家药品监督管理局认可（对研究开发单位）或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可（对生产单位）的产品质量标准及编制说明。
    （五）产品性能自测报告。
    （六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。
    （七）临床试验审批文件。
    （八）两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。
    （九）产品使用说明书。
    
    
    
    
    
    
    
    医疗器械首营品种审批表通用技巧
          1：单元格内强制换行
    在单元格中某个字符后按alt+回车键，即可强制把光标换到下一行中。
    2：自动换行
    在单元格内打好文字，在工具栏上找到“自动换行”按钮就可以自由的将文字在换行和不换行之间切换了。
    3：篇列隐藏
    选中第一行，按住【shift+F】打开“查找和替换”对话框，“备注查找全部，按住shift+A全选，然后关闭对话框，按住【ctri+0】隐藏
    4：快速选取制定列
    选取表格区域，【公式】选项卡下点击“根据所选内容创建”对话框，选择“首行”，设置完成后、打开左上角的名称框，点击相应列表可跳转到指定列。
    
    
    
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更新时间：2025/3/22 18:57:17